為加強(qiáng)對(duì)含細(xì)貴中藥材的中成藥監(jiān)管,嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)行為,近日,吉林省食品藥品監(jiān)管局部署在全省范圍內(nèi)開(kāi)展專項(xiàng)檢查,并把此項(xiàng)監(jiān)督檢查作為2016年的重點(diǎn)工作,持續(xù)至2016年年底。
吉林省食品藥品監(jiān)管局要求各市(州)局對(duì)轄區(qū)藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)含細(xì)貴中藥材的中成藥生產(chǎn)情況進(jìn)行排查,建立重點(diǎn)監(jiān)管名單。對(duì)重點(diǎn)企業(yè)、重點(diǎn)品種從細(xì)貴中藥材的購(gòu)進(jìn)、檢驗(yàn)、生產(chǎn)使用以及產(chǎn)成品的銷(xiāo)售等環(huán)節(jié)進(jìn)行全面檢查,檢查至少追溯至2014年年初。同時(shí),對(duì)轄區(qū)內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)具有含細(xì)貴中藥材的中成藥文號(hào),但未生產(chǎn)的也要進(jìn)行檢查。要求市(州)局每月通過(guò)“藥品生產(chǎn)監(jiān)管月報(bào)表”上報(bào)檢查情況,如發(fā)現(xiàn)問(wèn)題隨時(shí)上報(bào)。同時(shí),加強(qiáng)配合,堵塞漏洞。對(duì)含細(xì)貴中藥材的中成藥生產(chǎn)過(guò)程跨市(州)的,委托生產(chǎn)(或共用中藥前處理提取車(chē)間)雙方所在地的藥品監(jiān)督管理部門(mén)要加強(qiáng)信息溝通和協(xié)同配合,堵塞監(jiān)管漏洞,開(kāi)展聯(lián)合檢查。
另外,強(qiáng)化監(jiān)管,確保安全。各地要采取有力措施切實(shí)加強(qiáng)本轄區(qū)含細(xì)貴中藥材的中成藥品種的監(jiān)督管理,強(qiáng)化監(jiān)管責(zé)任,不斷完善監(jiān)督投料程序,嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)行為,確保藥品質(zhì)量安全。對(duì)嚴(yán)重違反藥品GMP規(guī)范的,收回《藥品GMP證書(shū)》,對(duì)涉嫌違法違規(guī)的,要依法嚴(yán)厲查處,對(duì)涉嫌犯罪的,移送公安機(jī)關(guān)。