飲片是中醫(yī)的處方藥,是國家基本藥物目錄品種,是中醫(yī)用藥特色,有中醫(yī)就得有飲片,只有飲片能滿足中醫(yī)的臨床要求。中醫(yī)的特色是“辨證施治、復(fù)方配伍、一人一方、一病一方”,而這只有靠飲片調(diào)劑能做到。所以說,只要有中醫(yī)就要有飲片,但飲片必須“做好做精”。
飲片行業(yè)發(fā)展頗具規(guī)模,成長空間看好
但是“做好做精”的愿景仍有待于產(chǎn)學(xué)研用各方面的開拓和努力。多年來,飲片受到工藝、規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)、性狀的種種限制,相應(yīng)地,也限制了炮制的發(fā)展。關(guān)鍵在于缺乏創(chuàng)新機制,沒有實行文號管理,沒有鼓勵獨家飲片。飲片企業(yè)規(guī)模普遍較小,產(chǎn)品類型大而全現(xiàn)象未有改觀,特別是相對于臨床醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的不斷進(jìn)步,中藥炮制學(xué)科發(fā)展緩慢,盡管沿著傳統(tǒng)炮制、臨床炮制、系統(tǒng)炮制、炮制化學(xué)、生物炮制的方向在發(fā)展,但只是初具雛形,所取得的初步成果是推出了“中藥飲片臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則”和“中藥飲片使用說明書”。
飲片質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)問題也亟待解決
藥典中飲片的鑒別、含量測定多是“同藥材”,未能體現(xiàn)飲片特色。其他問題包括,凈制制得的飲片(不再切割、炮制)的標(biāo)準(zhǔn)問題,制法參數(shù)統(tǒng)一問題生產(chǎn)過程經(jīng)驗評價方法沒有統(tǒng)一的定論,參數(shù)不固定,以及飲片規(guī)格、有效期等問題。飲片行業(yè)發(fā)展有賴于加強基礎(chǔ)研究和標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范體系建設(shè)。要找差別、做原理、改工藝、報專利、定標(biāo)準(zhǔn)。引入第三方檢測,要來源可知、去向可追,質(zhì)量可查、責(zé)任可究。要建立飲片溯源系統(tǒng)。
立足傳統(tǒng)科技創(chuàng)新
中藥炮制現(xiàn)代化的目標(biāo)就是“四新八化”?!八男隆敝感鹿に嚒⑿螺o料、新設(shè)備、新理論?!鞍嘶敝竵碓椿鼗?、工業(yè)規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)國際化、原理清晰化、輔料多樣化、設(shè)備智能化、規(guī)格一致化、調(diào)劑自動化。
中藥炮制的現(xiàn)代化并非都是提取分離拿單體,用現(xiàn)代技術(shù)處理古老問題或提升傳統(tǒng)技術(shù)的科技含量,這就是現(xiàn)代化?,F(xiàn)代技術(shù)方法可解決傳統(tǒng)問題。在飲片類型上要發(fā)展多樣化,包括顆粒飲片,壓縮飲片,小包裝飲片,超微飲片(破壁飲片)、直接服用飲片(打粉),微型飲片、流動性飲片等。在微型飲片基礎(chǔ)上,才有可能實現(xiàn)自動調(diào)劑并提高煎出率,從而打破千年一貫制的戥稱,擴(kuò)大飲片的應(yīng)用。同時還要規(guī)格一致化。
飲片企業(yè)則需要變“大而全”為“少而?!?,逐步實現(xiàn)生產(chǎn)集約化、產(chǎn)地化,統(tǒng)籌做好分工布局。飲片企業(yè)“一條龍”生產(chǎn),即從藥材栽培到產(chǎn)地加工到提取物制備,或成藥制備,到炮制,到調(diào)劑,到配方應(yīng)用等,成為良性循環(huán)產(chǎn)業(yè)鏈,降低生產(chǎn)成本,提高生產(chǎn)效率。通過獨家飲片、企業(yè)整合和集約化生產(chǎn),更好地形成標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范。
提升炮制技術(shù)競爭力
在利用科技進(jìn)步促進(jìn)中藥炮制技術(shù)方面,可利用生物工程、食品工程創(chuàng)新中藥炮制方法,推動技術(shù)發(fā)展,實現(xiàn)現(xiàn)代化。如保鮮技術(shù)的應(yīng)用,可保留鮮中藥飲片成分,保證臨床應(yīng)用。中藥發(fā)酵炮制方法從自然發(fā)酵改為純種發(fā)酵;可借用煙草工業(yè)、食品工業(yè)、化工行業(yè)設(shè)備推動炮制生產(chǎn)設(shè)備自動化。如雄黃、朱砂切割懸浮沉降技術(shù)和設(shè)備的應(yīng)用,既保留傳統(tǒng)水飛的特色和要求,又提高效率和質(zhì)量。巴豆、千金子去油制霜設(shè)備則通過自動稱量壓榨油的重量,達(dá)到自動停機,實現(xiàn)過程控制自動化。
中藥發(fā)酵炮制方法從自然發(fā)酵改為純種發(fā)酵,明確了菌種、溫度和時間。推進(jìn)了中藥炒、炙、煅法工業(yè)參數(shù)的具體化,加熱熱源的改變。復(fù)制法、蒸煮法、輔料制法的先后程序,加熱方法、浸泡時間、炮制溫度、輔料用量等都有了一定標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范。
傳承發(fā)展中藥炮制,需要在繼承傳統(tǒng)技術(shù)的基礎(chǔ)上,加大科技創(chuàng)新力度,使飲片質(zhì)量穩(wěn)定可控,提升中藥炮制技術(shù)的核心競爭力。北京中醫(yī)藥大學(xué)李飛教授認(rèn)為,中藥炮制學(xué)科需要多種現(xiàn)代技術(shù)和手段進(jìn)行全面的科學(xué)研究,不斷用科學(xué)數(shù)據(jù)去解讀古老的中藥炮制技術(shù)的科學(xué)內(nèi)涵,運用現(xiàn)代科學(xué)知識分析說明傳統(tǒng)炮制經(jīng)驗,明確其目的。在保證中藥飲片質(zhì)量的前提下,運用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)進(jìn)行中藥炮制研究,與生產(chǎn)相結(jié)合制訂科學(xué)合理的炮制規(guī)范,這樣才能使傳統(tǒng)中藥炮制技術(shù)得到創(chuàng)新發(fā)展,適合現(xiàn)代化的產(chǎn)業(yè)化的需求。