今年,世界上首個中醫(yī)藥編碼國際標準《中藥編碼系統(tǒng)——第一部分:中藥編碼規(guī)則》(ISO 18668-1:2016)正式發(fā)布。該標準成為今年以我國為主導率先完成的第一項中醫(yī)藥ISO國際標準,是ISO國際標準化組織內(nèi)部兩個委員會聯(lián)合承擔的首個國際標準,也是由深圳地方標準(技術(shù)規(guī)范)轉(zhuǎn)化上升為國家標準和國際標準的一個成功案例。
《中藥編碼規(guī)則》是由深圳市衛(wèi)生計生委副巡視員、教授、博士研究生導師廖利平先生領(lǐng)銜申報的第一個重大ISO項目,于2012年5月由廖利平先生在韓國大田ISO/TC 249第三次全會上提出并被批準立項。該項國際標準由我國廣東省深圳市衛(wèi)生計生委、深圳市標準技術(shù)研究院、中國中醫(yī)科學院等單位聯(lián)合廣東一方制藥有限公司、康美藥業(yè)股份有限公司、國藥集團一致藥業(yè)股份有限公司等企業(yè),共計43家單位77名專家共同編制;ISO/TC 249及ISO/TC 215的國外專家包括美國、加拿大、澳大利亞等20多個成員國的專家聯(lián)合參與,歷經(jīng)3年多,經(jīng)7個階段的艱辛拼搏得以完成。也是繼《中醫(yī)藥——人參種子種苗第一部分:人參》、《中醫(yī)藥中藥材重金屬限量》等標準后,ISO正式頒布的第6個中藥相關(guān)國際標準。
為推動相關(guān)工作取得實質(zhì)性進展,廣東采取多項措施加強中醫(yī)藥標準化工作:一是設(shè)立廣東省中醫(yī)標準化技術(shù)委員(GD/TC 31)和廣東省中藥標準化技術(shù)委員會(GD/TC 36)兩個省級標準化組織,為全省中醫(yī)藥企業(yè)深度參與標準制修訂和運用標準化成果搭建技術(shù)交流平臺。二是各地質(zhì)監(jiān)部門主動深入中醫(yī)藥企業(yè)了解訴求,幫助企業(yè)制訂整套質(zhì)量提升的標準化技術(shù)解決方案。如在中醫(yī)藥企業(yè)早期標準化意識普遍不高的時候,揭陽市質(zhì)監(jiān)局多次派出專家到當?shù)刂兴廄堫^企業(yè)康美藥業(yè)股份有限公司,指導其開展標準化工作。目前,該企業(yè)不僅主導制定多項地方標準和國家標準,還實質(zhì)性深度參與了這次國際標準編寫工作,成為粵東地區(qū)首個參與國際標準制修訂的企業(yè)。
目前,我國負責主導6項中醫(yī)藥編碼系列國際標準。ISO 18668-1是其余5項標準的頂層設(shè)計,可為中醫(yī)藥和各國傳統(tǒng)醫(yī)藥提供數(shù)字化編碼依據(jù)和技術(shù)支持。該標準以17位阿拉伯數(shù)字,分類表達中藥的品種來源、藥用部位、品種類別及其規(guī)格、炮制方法等特定編碼技術(shù)分類及其含義,并通過標準化手段將中醫(yī)藥的特色和優(yōu)勢固化下來,形成具有唯一性、科學性和可擴展性的技術(shù)指標,成為中藥邁出數(shù)字化、標準化、信息化的第一步。