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國家嚴打掛靠走票掛證 中藥材短期需求驟降
2016-05-06

  國家局要求,所有藥品批發(fā)企業(yè)首先開展自查,對本企業(yè)是否存在涉嫌掛靠、走票等10個方面的問題進行對照檢查,制定整改措施和計劃,將自查與整改報告于2016年5月31日前報送省級食品藥品監(jiān)管部門。各省級食品藥品監(jiān)管部門根據企業(yè)自查和整改情況,有針對性、有重點地實施監(jiān)督檢查。




  如今,國家食藥監(jiān)總局正式發(fā)文,清查藥商掛靠走票等違法行為,可見藥品流通國家層面大整治的號角正式吹響,各位醫(yī)藥人又有得忙乎了,距離上交自查報告只有28天的期限,趕緊著手準備吧!




  從總局公告來看,此次整改時間漫長,范圍廣,強度大,有業(yè)內人士戲稱,“7.22慘案后不會再來個5.3慘案吧?”。




  此前,國家食藥監(jiān)總局安全監(jiān)管司司長李國慶表示,我國1.3萬家批發(fā)企業(yè)退出1萬家,剩下3000家可能是比較理想的狀況。這么大規(guī)模的整治下,要達到這個目標貌似不是無可能的。如此來看,大規(guī)模批發(fā)企業(yè)退出,短期必將減少中藥材前端的需求。這對于中藥材流通端的影響不可估量。




  飛檢重點對象有以下六大類:




  1、投訴舉報較多的企業(yè)。




  2、新修訂GSP認證過程中存在問題較多的企業(yè)。




  3、違反藥品法律法規(guī)受到行政處罰的企業(yè)。




  4、2015年省局和市局組織的飛行檢查中有重大風險隱患的企業(yè)。




  5、企業(yè)倉庫和質量管理人員多次發(fā)生變更的企業(yè)。




  6、藥品質量信用等級評定為D級的企業(yè)。




  對于以上企業(yè),省局主要負責藥品批發(fā)企業(yè)(包括抽查少量藥品連鎖企業(yè)),市局主要負責藥品零售企業(yè)和2015年度藥品質量信用等級評定為D級的藥品批發(fā)企業(yè)。




  通過GSP不再是一勞永逸




  浙江省食藥監(jiān)局明確,要開展藥品經營企業(yè)通過藥品GSP認證后的回訪和后續(xù)管理。




  這樣是為了防止企業(yè)因為已經順利通過認證了,就在日常工作中掉以輕心。這也暗示企業(yè)徹底告別了以往那種獲得一紙證書就無后顧之憂的想法,未來對于藥品經營的日常管理會更加的規(guī)范,企業(yè)切不可有僥幸之心。

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