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　　中醫(yī)藥科技創(chuàng)新與國際合作是“十三五”規(guī)劃的重點(diǎn)方向。2016年是中藥政策密集發(fā)布的一年，中醫(yī)藥法也有望在今年獲批。中醫(yī)藥產(chǎn)品和中醫(yī)藥服務(wù)在逐步走向世界，而作為對傳統(tǒng)中藥飲片的補(bǔ)充，中藥配方顆粒既可享受醫(yī)保報(bào)銷又不占藥占比，未來增長潛力空間較大。那么中藥配方顆粒改如何搶位?

　　1.標(biāo)準(zhǔn)制定進(jìn)度

　　中藥配方顆粒開發(fā)的難度主要在于三個方面：第一，要確定相關(guān)飲片的有效成分部位是什么化學(xué)物質(zhì)，單一有效成分部位的含量在多少范圍內(nèi)對人體最優(yōu);第二，不同有效部位之間化學(xué)成分的協(xié)同作用如何;第三，多部位的有效成分與臨床有效性、安全性間的關(guān)聯(lián)度是怎樣建立的。

　　以上三點(diǎn)的重中之重便是中藥配方顆粒質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的制定。

　　根據(jù)“征求意見稿”，國家藥典委員會組織中藥配方顆粒統(tǒng)一藥品標(biāo)準(zhǔn)制定和修訂。

　　截至2016年8月30日，先行發(fā)布的中藥配方顆粒質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中：天津發(fā)布了6冊共315個產(chǎn)品;廣東發(fā)行了兩冊，第三冊亦即將上市，前兩冊收錄了203個產(chǎn)品。廣東和天津共同收錄進(jìn)中藥配方顆粒質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的品種共144個，重合度較高。但是，兩省市也根據(jù)當(dāng)?shù)爻Ｓ玫闹兴幖帮嬈M(jìn)行了增補(bǔ)。

　　2.淘金中國品種?深挖已有標(biāo)準(zhǔn)者

　　進(jìn)入中國藥典2015年版目錄的品種可作為基藥目錄報(bào)銷，中國藥典內(nèi)的618個中藥及飲片品種將是廠家開發(fā)的重點(diǎn)品種。

　　不過，在中藥藥典中，近80%的中藥及飲片品種有待充分評估其開發(fā)中藥配方顆粒的可行性。

　　3.廠家如何獲得競爭優(yōu)勢?掌握上游是制勝法寶

　　對于生產(chǎn)廠家而言，中藥材是否來源于道地產(chǎn)區(qū)，或規(guī)范化、規(guī)?；姆N植基地，能否保證中藥材的質(zhì)量優(yōu)質(zhì)，將成為中藥配方顆粒市場競爭獲勝的關(guān)鍵。

　　CFDA日前取消了越來越形式化的GAP認(rèn)證。生產(chǎn)企業(yè)想要保證某個品種配方顆粒的優(yōu)勢地位，必須投入該品種的基地建設(shè)，以獲得穩(wěn)定可靠、可追溯的中藥材來源，通過提高某個有效成分的標(biāo)準(zhǔn)制造門檻來阻擊競爭對手，以贏得競爭。