《行業(yè)風(fēng)險預(yù)警信息》數(shù)據(jù)顯示,今年1-5月,我國藥品出口貿(mào)易額呈負(fù)增長,出口額累計229.19億美元,同比下降2.25%。與去年同期6.62%的同比增速相比較,2016年以來我國藥品出口形勢顯然不佳。其中,藥品出口僅對歐洲市場出口額實現(xiàn)小幅增長,對前兩大市場美國和印度出口額同比均出現(xiàn)下降。
在中藥出口方面,中國醫(yī)藥保健品進出口商會也發(fā)布消息稱,2016年上半年,我國中藥貿(mào)易成為同期整體醫(yī)藥出口下滑最大的品類。海關(guān)統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示,上半年中藥貿(mào)易額為22.8億美元,同比下滑6.3%。其中,出口17.5億美元,同比下滑9.0%;進口5.3億美元,同比微漲4.0%。
出口中藥類產(chǎn)品包括中藥材及飲片、中成藥、提取物和保健品,均陷入負(fù)增長,且出口量和出口額全部“雙降”,在中藥類產(chǎn)品出口記錄上實屬罕見。
多壁壘下中藥貿(mào)易“走出去”受困
近年來,中醫(yī)藥貿(mào)易尤其是中成藥貿(mào)易一直處在低位徘徊,整體發(fā)展不溫不火,可以說已進入了“瓶頸期”。
據(jù)了解,目前我國中成藥在國際市場上銷售難主要難在注冊認(rèn)證這一準(zhǔn)入門檻上。2015年我國中成藥出口的前10大市場中,只有在美國是按膳食補充劑的形式銷售,其他9大市場均以中成藥或傳統(tǒng)藥的形式銷售,雖然在很多國家已經(jīng)承認(rèn)中醫(yī),但是中成藥的注冊卻很難實現(xiàn)。
此外,2011年《歐盟傳統(tǒng)藥注冊法令》實施后,也給中成藥“走出去”帶來了陰影。特別是自2014年5月1日起,英國禁止銷售所有未經(jīng)注冊的傳統(tǒng)藥,進一步限制了中成藥在歐盟的發(fā)展。
業(yè)內(nèi)人士表示,我國中藥質(zhì)量長期處于低水平徘徊。近年來,經(jīng)過資本驅(qū)動和市場競爭,中藥的設(shè)備設(shè)施、管理標(biāo)準(zhǔn)開始有很大提升,其中有一些質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)已經(jīng)在國際前列,但市場化能力不高。
當(dāng)前中國中醫(yī)文化傳播力度不夠,也是阻礙中藥類產(chǎn)品走出去的原因。中藥是中醫(yī)的工具,人需要的是治療方案、保健方案,而不是藥品,沒有中醫(yī)文化做先導(dǎo),中藥市場難以打開空間。
政企聯(lián)手促中藥產(chǎn)品“走出去”
我國中藥注冊難產(chǎn)的原因主要在于各國天然藥物技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的不一致。因此,提高中藥產(chǎn)品質(zhì)量,加快我國中藥標(biāo)準(zhǔn)體系建設(shè)、建立與國際主流醫(yī)藥市場接軌的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)已經(jīng)成為當(dāng)下“急不可待”的課題。
業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為,對于目前國內(nèi)與國外不一致的標(biāo)準(zhǔn),政府應(yīng)當(dāng)進行相應(yīng)的修訂,使之與國際接軌;當(dāng)前國際上有關(guān)中藥產(chǎn)品技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)仍存在不少空白,我國應(yīng)積極參與相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)的制定,推動國內(nèi)重要標(biāo)準(zhǔn)的國際化,并與相應(yīng)的國際組織接軌。
同時,要讓全世界了解中醫(yī)藥,并且能清楚地認(rèn)識中西方的差異,了解中醫(yī)文化,大力宣傳中醫(yī)文化。此外,中醫(yī)藥企業(yè)還應(yīng)加強中醫(yī)文化自信,積極主動地以現(xiàn)代前沿科技,對實證的中醫(yī)中藥實踐進行理論再造,優(yōu)化理論體系,建立臨床路徑,在世界范圍內(nèi)拓展專家共識。
加強中藥企業(yè)國際化營銷團隊建設(shè),培養(yǎng)既懂中醫(yī)又無語言障礙的營銷人才。開展中醫(yī)幼稚教育,將中醫(yī)文章納入國文課程,開設(shè)專門的中醫(yī)院校等。
我國中藥類產(chǎn)品出口受國際市場諸多限制,其中以農(nóng)藥殘留,重金屬和微生物限量為主要指標(biāo)的技術(shù)壁壘,成為制約我國中藥產(chǎn)品出口的主要因素。
攻克技術(shù)貿(mào)易壁壘,需要我國出口企業(yè)嚴(yán)格進行重金屬、農(nóng)藥殘留、微生物等指標(biāo)的檢測,控制有害元素含量。相關(guān)部門,應(yīng)該積極研究新的重金屬和藥殘留等檢測方法,提高檢測能力。同時政府應(yīng)該建立全國協(xié)調(diào)一致的有害殘留監(jiān)控體系,加大社會監(jiān)督力量,從各方面推動我國中藥擴大出口。
在2016年年初,國家中醫(yī)藥管理局、國家認(rèn)監(jiān)委就聯(lián)合簽署了《關(guān)于共同推進中醫(yī)藥健康服務(wù)完善中醫(yī)藥認(rèn)證體系的合作協(xié)議》,在中醫(yī)藥健康服務(wù)領(lǐng)域全面推行認(rèn)證制度和檢驗檢測體系建設(shè),以提高中醫(yī)藥產(chǎn)品質(zhì)量和服務(wù)水準(zhǔn),規(guī)范中醫(yī)藥健康服務(wù)市場,全面提升中醫(yī)藥健康服務(wù)產(chǎn)業(yè)的質(zhì)量和效益。