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我國將加快藥品審評審批制度改革步伐
2016-10-20

  10月18日,2016年全國安全用藥月啟動儀式在北京舉行。國家食品藥品監(jiān)督管理總局局長畢井泉在致辭中表示,將加強藥品研發(fā)、生產(chǎn)過程的檢查,嚴肅查處數(shù)據(jù)造假、摻雜使假等違法行為,確保研發(fā)、生產(chǎn)、流通中所有數(shù)據(jù)真實、可靠、完整、可追溯。




  18日,2016年全國安全用藥月啟動儀式在北京舉行,這標志著為期一個月的全國安全用藥宣傳活動就此拉開帷幕。國家食品藥品監(jiān)督管理總局局長畢井泉在致辭中表示,保障用藥安全既是藥品監(jiān)管部門、生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)療機構、零售藥店的責任,也需要公眾、媒體共同參與。




  我國藥品審評審批制度改革步伐將加快




  畢井泉指出,我國藥品質(zhì)量和監(jiān)管水平正逐步提高,但與群眾期待仍有差距。




  “我們將加快推進藥品審評審批制度改革,確保新上市藥品的質(zhì)量和療效。”畢井泉表示,國家食藥總局將抓緊推進仿制藥質(zhì)量療效一致性評價,按照與原研藥“質(zhì)量和療效一致”的標準,實現(xiàn)仿制藥與原研藥在臨床上能夠相互替代。“同時,提高中成藥質(zhì)量標準,推進中藥注射劑安全性再評價工作?!?/p>


  畢井泉稱,國家食藥總局將加強藥品研發(fā)、生產(chǎn)過程的檢查,嚴肅查處數(shù)據(jù)造假、摻雜使假等違法行為,確保研發(fā)、生產(chǎn)、流通中所有數(shù)據(jù)真實、可靠、完整、可追溯;并將規(guī)范藥品說明書起草,做到內(nèi)容全面、表達清晰、用語準確、通俗易懂,便于醫(yī)生和患者閱讀。




  鼓勵更多專業(yè)人員加入執(zhí)業(yè)藥師隊伍




  我國80%的藥品在醫(yī)院銷售,醫(yī)療機構合理用藥對安全用藥至關重要。畢井泉提出,要深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革,使醫(yī)療服務價格能夠體現(xiàn)醫(yī)務人員的勞動價值,減少醫(yī)療機構對藥品銷售結余的依賴,杜絕大處方等不合理用藥。




  除此之外的20%藥品,通過我國40多萬家零售藥店銷售至患者手中。




  2012年國務院發(fā)文要求,藥品經(jīng)營企業(yè)法定代表人或企業(yè)負責人必須具備執(zhí)業(yè)藥師資格;零售藥店必須配備執(zhí)業(yè)藥師,負責處方審核,指導患者合理用藥。




  畢井泉透露,目前,我國執(zhí)業(yè)藥師注冊人數(shù)已經(jīng)超過32萬,其中在零售藥店執(zhí)業(yè)藥師接近28萬,仍然滿足不了需要。“要提高執(zhí)業(yè)藥師地位,增加職業(yè)吸引力和榮譽感,拓展職業(yè)發(fā)展空間,鼓勵更多專業(yè)技術人員加入執(zhí)業(yè)藥師隊伍。”畢井泉說。




  消費者安全用藥意識亟待加強




  “消費者是藥品全周期的最后一個環(huán)節(jié),也是最終體現(xiàn)療效和承受風險的核心主體?!碑吘嵝严M者,要增強自我保護意識,有病看醫(yī)生,用藥遵醫(yī)囑。




  畢井泉要求有關各方,加強各類藥品、保健食品、食品的說明書、標簽和名稱管理,加強藥品廣告管理,禁止夸大宣傳、虛假宣傳,禁止任何給消費者帶來誤導的用語、用詞,保護廣大消費者特別是老年人不受各種虛假宣傳之害。




  “對于虛假宣傳、坑蒙拐騙行為,消費者要踴躍投訴舉報。”畢井泉說。

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