中藥產業(yè)鏈環(huán)節(jié)多,問題復雜,從藥材種植到臨床使用,保障中藥安全性和有效性一直是監(jiān)管難題。中藥監(jiān)管的痛點在哪里?解決痛點的路徑怎么找?如何才能促進產業(yè)發(fā)展、推動中藥產業(yè)供給側改革?本版現(xiàn)開設“中藥監(jiān)管與產業(yè)發(fā)展”專欄,邀請監(jiān)管部門、大專院校、科研機構和知名中藥企業(yè)共同對此問題進行研討。
今天,中藥的研究,只有科學的道路,還是有不同于科學的道路?這是一個問題。與此相關,今天對于中藥的標準,只能是科學的標準,還是有不同于科學的標準?也成為了一個問題。
如果審視科學,回顧歷史,可以看到:中藥的研究只能是科學的研究,中藥的標準也必須是科學的標準。
現(xiàn)代醫(yī)藥來源于多個地區(qū),現(xiàn)代科學傳承多個文明
我們的中藥傳統(tǒng)歷史悠久,但是世界上很多文化、很多人群、很多國家和地區(qū)都曾在不同程度上出現(xiàn)與醫(yī)藥相關的發(fā)現(xiàn)或發(fā)明。受古希臘科學傳統(tǒng)影響的西方誕生了現(xiàn)代醫(yī)學和現(xiàn)代藥學,在中國有時被誤稱為“西醫(yī)”“西藥”。所謂“西藥”吸收了人類文明發(fā)展過程中很多地區(qū)的成就,不僅是歐洲。
比如,在抗瘧疾的藥物方面,早就風靡全球的奎寧,并非起源于西方,而是起源于秘魯?shù)耐林?。他們知道金雞納樹的樹皮可以治療瘧疾,用糖水泡樹皮可以減少樹皮的苦味。17世紀的傳教士將金雞納治療瘧疾的方法引入歐洲。在國王查爾斯二世用后,金雞納治療瘧疾的方法在英國一時流行。
1820年,法國科學家從金雞納樹皮中提取出單體的化學分子奎寧,它是金雞納樹皮抗瘧的分子??鼘幙梢曰瘜W合成,也可以從金雞納樹皮中提取,曾經(jīng)很長時間提取比合成在經(jīng)濟上更劃算。以后科學家還合成了氯喹,避免奎寧的一些副作用。
但是,并沒有人把奎寧稱為秘魯藥,或者美洲印第安土著藥。事實上,這只是一個例子,還有很多其他例子如牛痘免疫等等,說明現(xiàn)代醫(yī)藥是兼容并包的,在科學精神指導下,以科學的方法,按科學的標準,吸納全世界所有民族和地區(qū)的經(jīng)驗,從植物、動物、礦物等等來源中得到治療有效的藥物。
有更多的事實證明,現(xiàn)代的科學也吸收全世界的成就,不是西方科學,而是世界科學。中國的科學傳統(tǒng)雖然薄弱,但也對世界有所貢獻。中國也積極吸收世界的科學,沒人要獨創(chuàng)中數(shù)、中物、中化、中生以區(qū)別于世界的數(shù)學、物理、化學、生物。
歷史回眸:中藥抗瘧的現(xiàn)代化研究之路
對于中藥的現(xiàn)代科學研究,19世紀的日本就有貢獻。在內憂外患的艱苦環(huán)境中,中國人也前赴后繼,用現(xiàn)代科學研究中藥,例如今天大家熟知的諾貝爾獎得主屠呦呦先生。中藥現(xiàn)代化的歷史迄今已逾百年。
1923年~1925年,陳克恢在美國獲得生理學博士后曾回國兩年,在北平的協(xié)和醫(yī)學院藥理系工作。他的研究闡明了麻黃素的藥理和臨床作用,并分別于1924年和1926年發(fā)表了兩篇英文論文。陳克恢是從他舅舅那里知道中藥麻黃的重要性的。此前,麻黃的化學成分麻黃素已由日本人用化學方法提純,而陳克恢發(fā)現(xiàn)藥理和臨床作用時只是一個剛剛獲得美國哲學博士的年輕科學工作者。自那之后,麻黃素在全世界得到應用。
麻黃素和它的衍生物很可能是全世界銷量最大的、從中藥取得的單體化學藥物。陳克恢所做的工作對此是有貢獻的。陳克恢在中國工作兩年后,回到美國又攻讀了醫(yī)學博士學位,后來歷任禮來藥廠研發(fā)部主任、美國藥理和實驗治療學會主席、國際藥理聯(lián)合會名譽主席,成為百年來在全世界取得最高學術地位的華人藥理學工作者。
在抗瘧藥方面,我國藥理學家張昌紹教授是從中藥提取化學抗瘧分子的先驅。畢業(yè)于上海醫(yī)學院的張昌紹,留學英國倫敦獲藥理學的博士學位,后在美國工作。20世紀40年代初,張昌紹離開環(huán)境優(yōu)裕的美國,回到戰(zhàn)爭中的祖國,在重慶的中央衛(wèi)生研究院和上海醫(yī)學院任職。他放棄自己的神經(jīng)藥理研究,轉而研究中國當時需要的抗瘧藥。因為在戰(zhàn)爭期間,大批中國軍人、中國平民進入瘧疾高發(fā)區(qū),同盟國軍隊也在瘧疾高發(fā)區(qū)作戰(zhàn),都迫切需要抗瘧藥。
荷蘭殖民者在印度尼西亞的爪哇島大量種植金雞納樹,到20世紀30年代其種植量占世界總量的97%。日本占領爪哇島后,金雞納樹的產地被日本控制。盟軍喪失了抗瘧藥原料來源,所以盟軍在當時非常希望發(fā)現(xiàn)新的不依賴于金雞納樹的抗瘧藥,美國、英國、中國都在研究新的抗瘧藥,只是開始沒人相信中國會有重要發(fā)現(xiàn)。
當時美國不僅科學發(fā)展水平比中國高,而且本土沒有發(fā)生戰(zhàn)爭,而中國很多科學家生活都有困難,包括西南聯(lián)大一些教授的太太都在外面擺地攤,補貼家用。有一些科學家沒有玻璃試管,而是用竹子做試管,在這樣的情況下要發(fā)現(xiàn)抗瘧藥近乎天方夜譚。
中國和外國(如越南、印度)都流傳過植物常山可以治療瘧疾的說法,常山也出現(xiàn)于抗瘧中藥復方中。在其他科研工作者做類似研究的同時,張昌紹帶領他的學生周廷沖和技術員們做出了一系列貢獻。他們與化學家趙承嘏和高怡生等合作,成功地從常山中獲得了單體化學分子常山堿和常山新堿,并證明了其抗瘧作用。他們從1943年~1948年發(fā)表了一系列原創(chuàng)性論文。
陳克恢關注到中國的藥物研究,他讓美國空軍從中國運常山到美國,供美國藥廠和大學進行研究,其中加州理工學院的兩位化學家也分離出了常山堿,但晚于張昌紹、趙承嘏。雖然當時中美在抗瘧藥物研究總體上是合作,但實際也出現(xiàn)了競賽,而且以張昌紹為代表的中國科學家居然領先。
常山堿沒有得到應用的原因非常簡單,因為它有非常強的催吐作用。常山作用于瘧原蟲治療瘧疾,而作用于人導致嘔吐。后人希望把抗瘧作用和嘔吐副作用分開,可惜迄今沒有成功。但是從中藥里找到單體抗瘧分子,張昌紹等人為包括屠呦呦在內的后輩中國科學家提供了榜樣。