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專家學者建言中藥發(fā)展 企業(yè)應依托大數(shù)據(jù)研發(fā)新藥種
2016-12-07

  去年中藥經(jīng)濟運行嚴重下滑,今年中成藥增速放緩。中醫(yī)藥大品種還能走多遠?昨日(12月3日),在“醫(yī)藥戰(zhàn)略轉(zhuǎn)型期的中藥大品種培育論壇”上,專家紛紛建言獻策。




  多重因素致中藥經(jīng)濟增速放緩




  論壇上,中國中藥協(xié)會中藥研究評價技術(shù)中心辦公室主任李磊說,去年中藥經(jīng)濟運行嚴重下滑,今年中成藥經(jīng)濟增速放緩,預計增速僅為4.9%。




  統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示,去年,我國中成藥制藥產(chǎn)值6167.4億元,同比增長僅5.69%;中藥飲片產(chǎn)值1700億元,同比增速下滑至12.49%。中藥經(jīng)濟增速放緩過程中,中藥注射劑市場下滑最為嚴重,去年我國中藥注射劑市場規(guī)模為877.06億元,同比增長僅0.85%。李磊說,醫(yī)??刭M、藥占比、臨床路徑管理是中藥注射劑遭停用的三大主因。今后,一些存在問題、用量巨大、不良反應問題較多的原醫(yī)保中藥注射劑,被調(diào)出醫(yī)保的風險相對較大,這對中藥注射劑企業(yè)來說是一個警示。




  為什么增速下滑?李磊認為,原因包括中藥材不合格、中成藥由西醫(yī)處方、臨床超說明書使用、老品種主導市場、實際工藝與國家標準不符、盲目創(chuàng)新劑型等。




  中醫(yī)藥發(fā)展迎來政策利好




  《中醫(yī)藥發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃綱要(2016-2030年)》提出:至2030年,中醫(yī)藥治理體系和治理能力現(xiàn)代化水平顯著提升,中醫(yī)藥服務領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)全覆蓋,中醫(yī)藥健康服務能力顯著增強,在治未病中的主導作用,在重大疾病中的協(xié)同作用,在疾病康復中的核心作用得到充分發(fā)揮。




  李磊認為,《綱要》首次明確了中醫(yī)藥在人類醫(yī)療保健中的定位和作用。這對于呈現(xiàn)低增長的中藥市場來說,是一件好事,為大健康、大中藥的發(fā)展奠定了基礎(chǔ)。他說,中醫(yī)企業(yè)發(fā)展的空間是非常廣泛的,主要得看中醫(yī)藥的價值所在。價值才是正道,才能決定一個中藥大品種能走多遠。




  中國中醫(yī)科學院中藥研究所研究員、中藥大品種聯(lián)盟秘書長楊洪軍認為,中醫(yī)藥大品種要加快質(zhì)量升級,促進綠色安全發(fā)展,優(yōu)化產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu),提升集約發(fā)展水平,推動基本藥物生產(chǎn)向優(yōu)勢企業(yè)集中,提升生產(chǎn)集約化水平,保障產(chǎn)品質(zhì)量和穩(wěn)定供應,才能真正解決小、散、亂和自主創(chuàng)新能力不強、產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)不合理、市場秩序不規(guī)范等問題。




  中藥大品種科研成績可喜




  “臨床價值和科學價值是中藥大品種產(chǎn)生市場價值的基礎(chǔ)。”北京萬方數(shù)據(jù)股份有限公司副總經(jīng)理張秀梅說,最終中藥大品種要實現(xiàn)“三高四特和共識療效”,即:高技術(shù)含量、高知名度、高銷售額;特效、特色、特攜帶方便、特服用方便;品種的臨床療效中醫(yī)認可,西醫(yī)也認可。




  醫(yī)療已經(jīng)進入數(shù)據(jù)驅(qū)動的時代,可中藥卻缺乏嚴謹?shù)呐R床數(shù)據(jù)支撐。張秀梅說,海量信息就是一筆巨大的財富,記錄中醫(yī)臨床診療實踐中大量的知識和診療信息,并把這些信息用于分析中醫(yī)臨床診療的療效和經(jīng)驗知識,是中醫(yī)藥發(fā)展的重要課題。同時,中藥企業(yè)應重視基礎(chǔ)研究,通過大量的基礎(chǔ)研究,從工藝、標準、治療藥效等方面獲得專利權(quán)、構(gòu)建產(chǎn)品技術(shù)壁壘,并在大量數(shù)據(jù)庫資源的支撐下,創(chuàng)新研發(fā)新藥種,從而避免因情報不通而造成重復研究和侵權(quán)。




  企業(yè)如何構(gòu)建中藥科技體系?張秀梅認為,大型企業(yè),可通過提升科技含量挖掘已有產(chǎn)品新的價值,尋求新的發(fā)展空間;建立健全科學數(shù)據(jù)體系,加強學術(shù)宣傳;通過科技手段挖掘新品種。小型企業(yè),提升科技含量可使產(chǎn)品在同類產(chǎn)品中脫穎而出。通過嚴謹臨床評價,獲得可靠的臨床證據(jù),逐漸成為大品種。




  目前,中國中藥大品種在科技研發(fā)方面取得了可喜的成績:13個中藥材標準已被《美國藥典》正式采納;66個中藥片標準被歐洲藥典收載;復方丹生滴丸在美國即將完成三期臨床研究,康萊特注射液、扶正化瘀片等已完成二期臨床;地奧心血康膠囊、丹參膠囊兩個中成藥作為傳統(tǒng)藥物成功在歐盟注冊。此外,2006年至2015年,國家自然科學基金在中醫(yī)藥相關(guān)領(lǐng)域共資助項目8411項,與中藥大品種相關(guān)科研項目有112項。

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