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　　我國作為傳統(tǒng)中醫(yī)藥的發(fā)源國，卻還沒有專門的中醫(yī)藥法律。2015年12月21日，我國首部中醫(yī)藥法草案正式進入全國人大常委會初次審議。2016年12月19日，草案提請全國人大常委會三審。這意味著從草案到成為正式法律已到了最后的沖刺階段。

　　《每日經(jīng)濟新聞》記者注意到，在全國人大常委會委員的分組審議中，部分委員認為草案比較完善，建議在本次常委會上進行表決。與此同時，業(yè)界也對審議中的中醫(yī)藥法充滿期待。中國中藥協(xié)會秘書長王桂華對《每日經(jīng)濟新聞》記者表示，首部中醫(yī)藥法有望解決目前行業(yè)面臨的困難，這既可以增強人們對中醫(yī)藥的信心，也能建立符合中醫(yī)特點的準入標準，對行業(yè)發(fā)展是個利好。

　　經(jīng)過兩次審議后，中醫(yī)藥法草案三審稿也有多處修改。在此前的審議中，有全國人大常委會委員、中國殘疾人聯(lián)合會和社會公眾提出，盲人醫(yī)療按摩人員在執(zhí)業(yè)時還面臨困難，建議在本法中對此予以明確。

　　對此，草案三審稿增加規(guī)定：“盲人按照國家有關(guān)規(guī)定取得醫(yī)療按摩人員資格的，可以以個人開業(yè)的方式或者在醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)提供醫(yī)療按摩服務?！边@意味著盲人按摩執(zhí)業(yè)有望獲得法律依據(jù)。

　　在分組審議中，全國人大常委會副委員長陳昌智建議：“關(guān)于盲人按摩的規(guī)定，建議把盲人改為殘疾人，這個面可以更寬?，F(xiàn)實中不光是盲人從事這個職業(yè)，比如肢體殘疾的人也在從事按摩服務?！?/p>

　　在中藥材方面，草案三審稿增加了“加強對中藥材生產(chǎn)流通全過程的質(zhì)量監(jiān)督管理，保障中藥材質(zhì)量安全”“禁止在中藥材種植過程中使用劇毒、高毒農(nóng)藥”等規(guī)定。

　　對于禁止使用劇毒農(nóng)藥這一規(guī)定，全國人大常委會委員姚勝在分組審議時認為，這是一個禁止性規(guī)范，建議在法律責任一章中規(guī)定違反這一條的處罰內(nèi)容，否則這個規(guī)范就不完整。

　　三審稿還增加了“建立健全中醫(yī)藥管理體系”“保護中醫(yī)藥管理體系”“加強少數(shù)民族醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)師隊伍建設(shè)”等內(nèi)容。

　　此外，對于各界關(guān)注的監(jiān)管問題，草案三審稿中也有較多著墨。例如，第5條中對國家和地方中醫(yī)藥主管部門以及相關(guān)部門的監(jiān)管職責作出了規(guī)定。

　　韋飛燕表示，希望在制定配套法規(guī)實施條例的時候，一定要明確各主管部門的具體職責和范疇，甚至細化到項目上，盡量避免職責交叉造成的扯皮。

　　傳統(tǒng)中藥制劑備案準入需兼顧防風險

　　準入的問題，仍然是眾多全國人大常委會委員討論的焦點之一。草案三審稿中，對舉辦中醫(yī)診所、僅應用傳統(tǒng)工藝配制的中藥制劑品種等提出備案的要求。全國人大代表高廣生認為，這是順應中醫(yī)藥學術(shù)上的特點在立法方面的調(diào)整，為中醫(yī)藥發(fā)展從機構(gòu)、人員、藥物和劑型等方面營造了良好的發(fā)展環(huán)境，擴大了中醫(yī)藥服務的有效供給，順應了廣大人民群眾對中醫(yī)藥服務的多元化需求。不過也有委員擔心放寬準入后的風險把控問題。

　　比如草案第14條第2款中顯示，“舉辦中醫(yī)診所的，將診所的名稱、地址、診療范圍、人員配備情況等報所在地縣級人民政府中醫(yī)藥主管部門備案后即可開展執(zhí)業(yè)活動”。全國人大常委會委員閆小培認為，因為醫(yī)療涉及人民生命安全，建議將“備案制”改為“審批制”更為合適。

　　此外，也有全國人大常委會委員和人大代表建議，細化涉及備案的具體相關(guān)條款。例如草案第32條規(guī)定，“僅應用傳統(tǒng)工藝配制的中藥制劑品種，向醫(yī)療機構(gòu)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門備案后即可配制，不需要取得制劑批準文號?！?/p>

　　韋飛燕表示，這一條款的初衷是為了充分推廣中藥傳統(tǒng)制劑降低門檻，出發(fā)點是好的，但同時存在著很大的風險。如果中藥制劑粗放使用，再通過臨床反應進行檢測，那么出現(xiàn)重大不良反應后，已經(jīng)對生命造成威脅了。所以更需要科學的方法，提供安全的用藥保障。“我建議在今后的實施過程中必須要完善中藥傳統(tǒng)制劑備案制的要求細則，特別是中藥制劑的毒性實驗管理?！?/p>

　　全國人大常委會委員陳喜慶也表示，從醫(yī)療實踐看，備案制劑的中藥制劑容易出現(xiàn)失控的問題。建議在傳統(tǒng)工藝配制的中藥制劑品種前增加幾個字，把它限制在“經(jīng)典處方用該處方的傳統(tǒng)工藝配制”。