推薦產(chǎn)品
3-(4-chlorophenyl)-4-phenyl-4,5-dihydro-1H-pyrazole 2-(chloromethyl)-3-methylpyridinehydrochloride 1-(2-bromo-4-methylphenyl)ethanone 3-chloroisoquinoline-4-carbonitrile 5,8-dichloropyrido[3,2-d]pyridazine 2-bromomalononitrile 2-(4-(bromomethyl)phenyl)benzo[d]thiazole 1-(bromomethyl)-3-methoxy-2-nitrobenzene 6-bromo-1H-[1,2,3]triazolo[4,5-b]pyridine 4-iodo-2-((trimethylsilyloxy)methyl)thiazole 6-iodoimidazo[1,2-a]pyridine-3-carbonitrile 2-(4-chlorophenyl)-2-morpholinoacetonitrile 4-chloro-7H-pyrrolo[2,3-d]pyrimidine 4-chloroisothiazole 5-bromo-6-chloro-1H-indole 7-chloro-3H-imidazo[4,5-b]pyridine ethyl3-(4-formylphenyl)propanoate 2,3-dibromobenzaldehyde 1-(5H-chromeno[2,3-b]pyridin-7-yl)ethanone 5H-chromeno[2,3-b]pyridin-5-one 3-chloroisoquinoline-4-carbaldehyde (E)-2-(3-oxoprop-1-enyl)benzaldehyde methyl4-formyl-3-nitrobenzoate 5,6-dimethoxy-2,2-dimethyl-2,3-dihydro-1H-inden-1-one 1-methylbicyclo[4.1.0]heptan-3-one 3-nitro-4-(trifluoromethoxy)benzaldehyde 2-hydroxyquinoline-6-carbaldehyde 2-nitro-3-(trifluoromethyl)benzaldehyde 1-(2-fluoro-4-methoxyphenyl)propan-2-one tert-butyl3-fluoro-4-oxopiperidine-1-carboxylate tert-butyl3-oxopropylcarbamate 2,2-dimethylcyclohexanone 9H-carbazole-3-carbaldehyde N,N-dimethyl-2-oxoacetamide 2-methylpent-4-yn-2-ol 3-tert-butyl-4-hydroxybenzonitrile 4-bromo-2-tert-butylphenol 1,3-dibutoxypropan-2-ol methyl4-hydroxyquinoline-6-carboxylate methyl3-cyano-4-hydroxybenzoate 4-chloro-6-methoxyquinolin-7-ol 3,4-dihydro-2H-benzo[b][1,4]oxazin-7-ol 2-(2-aminothiazol-5-yl)ethanolhydrochloride (R)-ethyl2-chloropropanoate (S)-4-amino-5-(4,4-dimethylcyclohexylamino)-5-oxopentanoicacid (1s,4s)-4-hydroxycyclohexanecarboxylicacid (S)-2-(tetrahydrofuran-3-yloxy)aceticacid (1S,4R)-1-methyl-4-(prop-1-en-2-yl)cyclohex-2-enol (R)-4-(hydroxymethyl)oxazolidin-2-one (S)-4-(hydroxymethyl)oxazolidin-2-one 化工資訊 在鞏固2015年中藥材中藥飲片專項(xiàng)整治成果的基礎(chǔ)上，2016年，四川省食品藥品監(jiān)管局組織開展了中藥材中藥飲片專項(xiàng)整治“回頭看”，全四川省共檢查中藥材中藥飲片生產(chǎn)單位145家、批發(fā)經(jīng)營企業(yè)1761家、醫(yī)療機(jī)構(gòu)(含個(gè)體診所)6000余家次，立案調(diào)查715起，移送司法機(jī)關(guān)31件，取締無證經(jīng)營1家;約談生產(chǎn)企業(yè)4家，收回藥品企業(yè)GMP證書4家。進(jìn)一步規(guī)范了四川省中藥材中藥飲片生產(chǎn)經(jīng)營秩序，保障人民群眾用藥安全有效。
生產(chǎn)環(huán)節(jié)開展飛行檢查，持續(xù)保持高壓態(tài)勢
“回頭看”以問題為導(dǎo)向，綜合運(yùn)用監(jiān)督抽驗(yàn)、飛行檢查和跟蹤檢查等手段，強(qiáng)化中藥材中藥飲片的日常監(jiān)督，落實(shí)監(jiān)管責(zé)任。以國家食品藥品監(jiān)管總局公布的藥品質(zhì)量公告和不合格藥品質(zhì)量通告及風(fēng)險(xiǎn)提示函為線索，按照“雙隨機(jī)”模式，對四川省重點(diǎn)地區(qū)6家中成藥和2家中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)開展飛行檢查，對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，依法要求企業(yè)進(jìn)行整改，對涉嫌違法違規(guī)的立案查處。
流通使用環(huán)節(jié)排查風(fēng)險(xiǎn)隱患，突出治理重癥頑疾
四川省局每季度開展藥品風(fēng)險(xiǎn)研判，找準(zhǔn)中藥材中藥飲片高風(fēng)險(xiǎn)頻發(fā)點(diǎn)，深入開展“回頭看”。流通環(huán)節(jié)重點(diǎn)檢查中藥飲片購入的購用渠道，是否存在掛靠、走票經(jīng)營;儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)是否符合要求，是否有非法加工中藥飲片;零售、連鎖藥店違規(guī)外購用藥品等行為進(jìn)行了全面排查。使用環(huán)節(jié)重點(diǎn)檢查儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)管理較差，留樣溯源不按規(guī)定執(zhí)行;基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)飲片混放等問題，督促企業(yè)整改落實(shí)。成都市集中整治荷花池中藥材專業(yè)市場違法違規(guī)經(jīng)營行為，嚴(yán)厲打擊中藥材摻雜使假、染色增重，中藥飲片以次充好、制假售假、生產(chǎn)經(jīng)營秩序不規(guī)范等違法違規(guī)行為。南充市以品種為導(dǎo)向，確定了黃芪、川貝母等29個(gè)品種作為專項(xiàng)整治重點(diǎn)，提高中藥材中藥飲片抽檢的針對性和靶向性，強(qiáng)化對違法行為的懲處力度。
完善制度規(guī)范，構(gòu)建保障質(zhì)量安全的長效機(jī)制
參照新版藥品GMP認(rèn)證檢查的評定原則，四川省局修訂了《四川省開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)場驗(yàn)收細(xì)則》(中藥飲片)、《四川省開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)場驗(yàn)收細(xì)則》(醫(yī)用氧)，提高了中藥飲片及醫(yī)用氧生產(chǎn)企業(yè)開辦標(biāo)準(zhǔn)，完善質(zhì)量管理體系。省局印發(fā)了《藥品生產(chǎn)日常監(jiān)管工作指南》(試行)，督促各級(jí)藥品監(jiān)管部門依法按程序履行日常監(jiān)管職責(zé)。綿陽市強(qiáng)化源頭治理，規(guī)范藥材種植，主動(dòng)與農(nóng)業(yè)部門協(xié)作，加強(qiáng)道地藥材GAP基地建設(shè)，積極推進(jìn)麥冬相對集中烘干，保障藥材質(zhì)量，促進(jìn)產(chǎn)業(yè)發(fā)展。廣安市出臺(tái)藥品生產(chǎn)企業(yè)分類分級(jí)監(jiān)督管理制度，進(jìn)一步明確市縣兩級(jí)督管理部門的監(jiān)管責(zé)任，提升監(jiān)管效能。
