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中國學(xué)者打破堅冰 促中藥標準載入“歐美藥典”
2017-01-10

  中國科學(xué)院上海藥物研究所研究團隊率先建立中藥整體質(zhì)量標準體系,被收錄國際主流藥典標準,開辟了中國學(xué)者制定《美國藥典》和《歐洲藥典》中藥標準的先河。




  據(jù)介紹,該研究團隊目前已有丹參、靈芝、三七等7種中藥的藥材、粉末、提取物等26個標準被《美國藥典》收錄,桔梗、鉤藤等2個中藥標準載入《歐洲藥典》。




  中藥已逐步進入國際醫(yī)藥體系,2016年中國政府首次就中醫(yī)藥發(fā)展發(fā)表的白皮書《中國的中醫(yī)藥》指出,中藥已在俄羅斯、古巴、越南、新加坡和阿聯(lián)酋等國以藥品形式注冊。




  與此同時,中國中藥領(lǐng)域的第三方質(zhì)量檢測平臺極少,檢測能力與公信力不足,中藥產(chǎn)品的質(zhì)量難以評價。




  中藥標準走進國際藥典,一直是中國學(xué)者致力打破的堅冰。歐洲藥典是全球最具影響力的藥典之一,歐盟成員國均執(zhí)行歐洲藥典藥品標準,但是歐洲對中醫(yī)藥進入歐洲市場持相當謹慎的態(tài)度。美國藥典的收錄原則是敞開式,中國學(xué)者曾提交過積雪草、穿心蓮標準,但因為標準制訂理念與起草方式的差別較大,而未被采納。




  中國科學(xué)院上海藥物研究所果德安研究員領(lǐng)銜的團隊,一直致力推動中藥標準國家化,由該團隊制訂的中藥丹參標準,是首個由中國學(xué)者完成的列入美國藥典的中藥標準。在美國藥典的成功拓荒之后,果德安團隊經(jīng)過一次次攻關(guān),陸續(xù)完成了鉤藤、桔梗、牛膝、蒲黃、延胡索、靈芝等十余個歐洲藥典的中藥質(zhì)量標準。




  據(jù)悉,果德安領(lǐng)銜的“國際化導(dǎo)向的中藥整體質(zhì)量標準體系創(chuàng)建與應(yīng)用”,榮獲2016年國家科學(xué)技術(shù)進步二等獎。

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