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中醫(yī)藥市場一片藍海 實現(xiàn)國際化漸得“良方”
2017-03-03

  從曾經(jīng)赤手空拳走天下,到現(xiàn)在練好內(nèi)功再出發(fā),近年來,隨著中醫(yī)藥發(fā)展頂層設(shè)計的不斷完善,我國中醫(yī)藥行業(yè)在加強科研創(chuàng)新、制定行業(yè)標準、對接國際規(guī)則等領(lǐng)域不斷深耕,逐漸摸索出中醫(yī)藥發(fā)展的科學(xué)路徑,中醫(yī)藥國際化漸入佳境。




  曾經(jīng)“慢郎中”現(xiàn)在“急先鋒”




  在剛剛結(jié)束的“第十三屆國際絡(luò)病學(xué)大會”上,一項名為“基于心腦血管病變的脈絡(luò)學(xué)說理論研究”的中國973項目研究成果發(fā)布,再次證實了中醫(yī)方藥在治療心血管疾病方面的確切療效。




  在這項研究中,項目專家通過臨床研究證明了中醫(yī)通絡(luò)藥物在解決心梗后無再流及灌注損傷這一世界醫(yī)學(xué)界難題中的臨床應(yīng)用價值,顯示出中醫(yī)方藥的獨特優(yōu)勢。




  越來越多的中藥正在擺脫“慢郎中”的印象,向急性心梗等危急險重疾病領(lǐng)域發(fā)起總攻,以其不凡療效,受到國際醫(yī)學(xué)界的關(guān)注,逐漸成為治療急難重癥的“急先鋒”。




  很長一段時間以來,由于西醫(yī)發(fā)展壯大以及中醫(yī)急診總體水平落后,“中醫(yī)治慢性病,西醫(yī)治急性病”的觀念深入人心,造成中醫(yī)藥在危重急癥領(lǐng)域的陣地不斷萎縮。事實上,追溯中醫(yī)發(fā)展歷程,不難發(fā)現(xiàn),中醫(yī)治療急癥歷史悠久,經(jīng)驗豐富。從東漢張仲景的《傷寒雜病論》到唐代孫思邈的《備急千金要方》再到明清時期溫病學(xué)說的創(chuàng)立,中醫(yī)急診醫(yī)學(xué)早已形成較為完整的理論體系,具有豐富的危重急癥治療醫(yī)論醫(yī)方,對于危重急病的治療有著巨大的潛力。




  “中醫(yī)藥在危急重癥領(lǐng)域的功效之所以沒有顯現(xiàn)出來”,中國工程院院士吳以嶺說,“是因為重視不夠”。




  有專家分析,近半個世紀以來,中醫(yī)發(fā)展式微,很重要的一點是中醫(yī)的研究對象搞錯了,重點放在了慢性病的治療上,而忽略了中醫(yī)的優(yōu)勢——急危重癥。




  近些年,中醫(yī)藥開始向急重癥領(lǐng)域持續(xù)發(fā)力,獲得了不凡的研究成果與臨床實踐效果。中醫(yī)藥治療危急重癥的能力重新獲得世界醫(yī)學(xué)界的關(guān)注與認可。




  根據(jù)2016年發(fā)布的《中國的中醫(yī)藥》白皮書,中醫(yī)藥除在常見病、多發(fā)病、疑難雜癥的防治中貢獻力量外,在重大疫情防治和突發(fā)公共事件醫(yī)療救治中也發(fā)揮了重要作用。中醫(yī)、中西醫(yī)結(jié)合治療傳染性非典型肺炎療效得到世界衛(wèi)生組織肯定。中醫(yī)治療甲型H1N1流感,取得良好效果,成果引起國際社會關(guān)注。同時中醫(yī)藥在防治艾滋病、手足口病、人感染H7N9禽流感等傳染病,以及四川汶川特大地震、甘肅舟曲特大泥石流等突發(fā)公共事件醫(yī)療救治中,都發(fā)揮了獨特作用。




  2003年,中醫(yī)治療傳染性非典型肺炎的方案,實現(xiàn)了使用純中醫(yī)藥方法治愈SARS,中醫(yī)藥成為抗擊傳染性非典型肺炎的一支重要力量。2013年,H7N9禽流感病毒肆虐之際,各省再次將中醫(yī)藥應(yīng)對策略提升到了重要位置,相繼出臺了H7N9中醫(yī)藥防治方案,相關(guān)治療方法顯示出良好的臨床療效。再一次讓人們意識到,擅長慢工出細活的“郎中”治療急癥也是“行家”。




  中西醫(yī)結(jié)合治療急重癥的相關(guān)創(chuàng)新研究成果也得到國際認可。中國工程院院士王振義、中國科學(xué)院院士陳竺將傳統(tǒng)中藥的砷劑與西藥結(jié)合治療急性早幼粒細胞白血病療效顯著提高,因此獲得第七屆圣捷爾吉癌癥研究創(chuàng)新成就獎。中醫(yī)藥在治療危急重癥方面的創(chuàng)新研究與良好成效讓世界看到中醫(yī)藥的“能耐”,漸漸改善中醫(yī)藥在西方國家“保健品”“補充、替代醫(yī)學(xué)”“安慰劑”的尷尬境地,有助于以“藥品”身份進入國際市場。




  世界需要中醫(yī)藥走出去




  近些年來,國家對于中醫(yī)藥事業(yè)的發(fā)展空前重視,不斷加大對中醫(yī)藥科研的投入和中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的支持,中醫(yī)藥發(fā)展碩果累累,“墻內(nèi)開花,里外都香”,中醫(yī)藥在世界范圍內(nèi)的影響力得到了廣泛提高。




  “中醫(yī)藥走向世界,前提是因為世界需要中醫(yī)藥。”中國工程院院士鐘南山說,隨著中醫(yī)藥科研水平不斷提高以及臨床研究效果逐漸凸顯,現(xiàn)代醫(yī)學(xué)也正在以一種更開放態(tài)度歡迎中醫(yī)藥。




  據(jù)中國工程院院士、天津中醫(yī)藥大學(xué)校長張伯禮介紹,目前,中醫(yī)藥已傳播到183個國家和地區(qū),目前103個會員國認可使用針灸,其中29個設(shè)立了傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)的法律法規(guī),18個將針灸納入醫(yī)療保險體系。中藥也逐步進入國際醫(yī)藥體系,已在俄羅斯、古巴、越南、新加坡和阿聯(lián)酋等國以藥品形式注冊。中醫(yī)藥已成為中國與東盟、歐盟、非洲、中東歐等地區(qū)和組織衛(wèi)生經(jīng)貿(mào)合作的重要內(nèi)容,成為中國與世界各國開展人文交流的重要內(nèi)容。




  據(jù)世界衛(wèi)生組織統(tǒng)計,目前在全世界有40億人使用中草藥治病,占全世界總?cè)丝诘?0%。目前世界傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)治療市場每年達到600億美元,而且仍在不斷增長。2015年我國中藥工業(yè)規(guī)模以上企業(yè)主營業(yè)務(wù)收入超過了7800億元,占我國醫(yī)藥工業(yè)規(guī)模以上企業(yè)主營業(yè)務(wù)收入近1/3,中藥進出口額達到48億美元。作為潛力巨大的經(jīng)濟資源,中醫(yī)藥為推動健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展作出了積極貢獻。




  目前,中醫(yī)藥市場仍是一片藍海,蘊含巨大潛力,有待進一步開發(fā)。不僅是我國,美國、英國、日本和韓國等發(fā)達國家也正在積極開展中醫(yī)藥研究,布局中醫(yī)藥研發(fā)與生產(chǎn),并已取得相應(yīng)成效。




  耶魯大學(xué)的研究學(xué)者從中藥古方中萃取4種植物(芍藥、黃芩、甘草、大棗等)的有效成分,重新組合后制作出效果穩(wěn)定的抗癌藥。經(jīng)臨床實踐證明,該藥物對直腸癌有輔助治療效果,能加強多種抗癌藥的療效。日本的一項研究亦證明,黃岑對骨髓瘤細胞有抗增殖作用。




  在日本,許多漢方藥企業(yè)建立了自己的漢方研究機構(gòu)和中藥材生產(chǎn)基地。韓國也成立了韓方藥專門研究機構(gòu)。在歐洲,英國、意大利等國家,也已經(jīng)有公司以中草藥為基礎(chǔ),進行中醫(yī)藥治療腫瘤、糖尿病的研究與嘗試。




  我國在中醫(yī)藥科研領(lǐng)域也邁上新臺階。根據(jù)《中醫(yī)藥發(fā)展“十三五”規(guī)劃》,十二五期間我國建立起以16個國家中醫(yī)臨床研究基地為重點平臺的臨床科研體系,中醫(yī)藥防治傳染病和慢性病的臨床科研網(wǎng)絡(luò)得到完善。共有45項中醫(yī)藥成果獲得國家科技獎勵,科研成果轉(zhuǎn)化為臨床診療標準規(guī)范、關(guān)鍵技術(shù)和一批擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的中藥新藥,取得了顯著的社會效益和經(jīng)濟效益。




  要講世界語言也要講中醫(yī)語言




  事實上,中醫(yī)藥的國際化之路并非一帆風(fēng)順,而是困難重重。中醫(yī)和西醫(yī)從起源、結(jié)構(gòu)以及理念等各方面均不相同,自成體系,在走出國門時難免遭受質(zhì)疑與阻礙。另外,同西方現(xiàn)代醫(yī)學(xué)相比,傳統(tǒng)中醫(yī)藥治療會因時、因人、因病不同采取不同的方法,療效也存在不確定性。這同現(xiàn)代醫(yī)學(xué)所要求的標準化生產(chǎn)與治療方式有很大的不同。標準欠缺、成分不明、作用機制不清晰、藥效不穩(wěn)定等問題制約著中醫(yī)藥的國際化。




  鐘南山院士說:“中醫(yī)藥想要在國際上得到認可要講世界語言?!敝嗅t(yī)藥被國際廣泛接受依賴于現(xiàn)代醫(yī)學(xué)對其療效的肯定,其中的關(guān)鍵環(huán)節(jié)在于中醫(yī)藥標準國際化以及中醫(yī)藥研究驗證方法的科學(xué)性,“中醫(yī)藥國際化要講世界語言是指中醫(yī)藥從研究到生產(chǎn)整個過程都要做到與國際接軌,符合國際標準。”




  針對這些關(guān)鍵點,從去年開始,國家相關(guān)部門頒布了《中醫(yī)藥發(fā)展“十三五”規(guī)劃》《中醫(yī)藥發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃綱要(2016-2030)》《中醫(yī)藥法》《中國的中醫(yī)藥》白皮書等文件與法律法規(guī),從頂層設(shè)計上為推動中醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展與國際化提供了指導(dǎo)與保障。




  在具體操作層面,中國工程院院士張伯禮說:“中醫(yī)藥的國際化,需要以科技為支撐,以標準為引領(lǐng)。首先要求我們修煉好中醫(yī)藥的‘內(nèi)功’,把中醫(yī)藥研究以及標準制定的功課做好,確保中醫(yī)藥走出國門后能夠有效、安全以及質(zhì)量可控。”




  張伯禮院士介紹,2014年,中國啟動國家重大新藥創(chuàng)制專項“中藥安全檢測技術(shù)及標準平臺”項目。該項目將通過建立內(nèi)源性和外源性有毒有害成分檢測方法及限量標準,解決困擾中藥質(zhì)量控制和使用安全的問題。目前已經(jīng)建立了中藥材染色、增重問題的標準檢驗方法,以及數(shù)百項中藥材毒性成分、農(nóng)藥殘留限量標準。其中,中藥國際推薦標準50項,20種進入美國藥典審核程序,10種中藥標準納入美國藥典。




  中醫(yī)藥國際化需要質(zhì)量可控穩(wěn)定的中醫(yī)藥產(chǎn)品。針對中藥材市場存在的質(zhì)量參差、以次充好的現(xiàn)象,中國推進中藥材培育與質(zhì)量控制技術(shù)研究和推廣,開展多次全國中藥資源普查,形成了數(shù)個行業(yè)規(guī)范與標準草案,并制定了中藥首個ISO標準——人參種子種苗國際標準。




  在中醫(yī)藥的科學(xué)研究上,近幾年來我國中醫(yī)學(xué)界也積極與國際接軌,在療效證明方面從依靠經(jīng)驗轉(zhuǎn)變到依靠臨床研究上來。以循證醫(yī)學(xué)為代表的現(xiàn)代醫(yī)學(xué)研究方法也已經(jīng)在國內(nèi)中醫(yī)藥研究領(lǐng)域得到較廣泛的重視與使用。




  張伯禮院士說,循證醫(yī)學(xué)研究方法的使用,使我國中醫(yī)藥研究成果能更好更快地被國外所接受。據(jù)介紹,目前,我國有5種中藥通過美國FDA的II期臨床試驗,有4種在歐盟注冊研究。




  中醫(yī)藥走向世界,既需要世界語言,也維持了中醫(yī)的特色語言。




  從過去的單方藥,到現(xiàn)在復(fù)方藥物的療效也進一步被國際上所接受,在中醫(yī)藥苦修“內(nèi)功”之余,國際接受度也悄然發(fā)生著變化。吳以嶺院士說:“從中藥參與美國FDA二期臨床試驗的經(jīng)驗看,評價機制從過去的重視作用機制與成分含量,到現(xiàn)在重視療效。世界對中醫(yī)藥的看法與要求也發(fā)生了改變。”




  “他山之石可以攻玉,雙方之石可以搭橋,”張伯禮院士說,“中醫(yī)藥國際化之路越走越寬,需要中西醫(yī)學(xué)以更加寬容、開放的姿態(tài)相互交流。才能推動人類醫(yī)學(xué)事業(yè)的進步?!?/p>

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