在我國,目前中藥材是“自產(chǎn)自銷”品種,不屬于“藥品”監(jiān)管對象,只有它在成為“飲片”(即進入中藥飲片廠)后,才會被納入到藥品監(jiān)管范疇。
中藥材的質(zhì)量直接關(guān)系到中醫(yī)中藥的有效性。全國政協(xié)委員張喆人提出,目前我國市場上的中藥材質(zhì)量良莠不齊,在管理、制度、技術(shù)方面存在一些問題,影響中醫(yī)藥事業(yè)的發(fā)展和群眾的健康。
在我國,目前中藥材是“自產(chǎn)自銷”品種,不屬于“藥品”監(jiān)管對象,只有它在成為“飲片”(即進入中藥飲片廠)后,才會被納入到藥品監(jiān)管范疇。而前端的藥材收購過程,由于缺少具備藥材鑒定技術(shù)的專業(yè)人員,缺少必需的檢測設備,難以保證藥材的基本質(zhì)量。此外,中藥材的炮制加工過程對中藥在增加療效、減小毒性,有利于有效成分的析出等問題非常重要,但現(xiàn)在市場上存在非法加工、以次充好等問題,這不僅降低中藥材質(zhì)量,耽誤治療效果,也會對危及生命健康。
張喆人介紹,受氣候、水質(zhì)、土壤以及地域影響,不同產(chǎn)地、不同種植方式的中藥材成分和藥用效果也不盡相同,甚至會產(chǎn)生較大的差異,“但我國還沒有形成一個對藥材進行凈制、切制、炮炙、粉碎等加工處理的國家標準”。
如何加強中藥藥材質(zhì)量監(jiān)管?張喆人提出,要建立中藥材國家質(zhì)量標準體系。由于中藥成分復雜,長期以來對中藥的基礎研究不夠,現(xiàn)在很多中藥的有效成分仍不清楚,目前也沒有建立中藥材國家質(zhì)量標準體系,缺乏對中藥質(zhì)量的監(jiān)督評價系統(tǒng)。
“建議加大科技投入,加強對中藥有效成分的基礎研究,健全中藥材的標準、指標體系,確保中藥的安全性和可監(jiān)督性。加強中藥材安全生產(chǎn)技術(shù)研究,從中藥種植加工、生產(chǎn)檢測、質(zhì)量控制等各方面進行規(guī)范?!?/p>
隨著對中藥材需求的增加,過去的小作坊形式已經(jīng)難以繼續(xù)。在張喆人看來,需要實現(xiàn)中藥材生產(chǎn)的產(chǎn)業(yè)化經(jīng)營,“這是實現(xiàn)藥材規(guī)范化生產(chǎn)、保證藥材質(zhì)量穩(wěn)定可控的重要措施”。他建議有關(guān)部門開展中藥材產(chǎn)地資源調(diào)查,根據(jù)各地中藥材資源條件和種植發(fā)展現(xiàn)狀,對我國中藥材種植區(qū)域進行科學合理的布局規(guī)劃,選擇符合環(huán)境質(zhì)量標準的產(chǎn)地,推進中藥材規(guī)模生產(chǎn)基地建設。
對于那些敢于在中藥材加工中摻假的行為,張喆人提出,應加強部門協(xié)調(diào),建立健全部門、區(qū)域聯(lián)動機制,形成合力。他建議,建立長效管理機制,對違法生產(chǎn)、經(jīng)營行為追根溯源,一查到底,對構(gòu)成犯罪的依法移送司法機關(guān),追究刑事責任,“充分發(fā)揮社會力量的作用,建立有獎舉報投訴,及時調(diào)查核實,共同保障中藥材質(zhì)量安全,查處的情況及時主動向社會公開?!?/p>