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　　中藥飲片是中醫(yī)臨床的處方藥，是中藥的根本。然而由于規(guī)范化和規(guī)?；潭炔粔颍兴庯嬈┠晔琴|(zhì)量抽檢不合格的“重災(zāi)區(qū)”，如何發(fā)展面臨挑戰(zhàn)。4月20日，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局(簡(jiǎn)稱CFDA)南方醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)研究所“中藥飲片行業(yè)發(fā)展與監(jiān)管課題”啟動(dòng)發(fā)布會(huì)在廣州舉行，該課題以“關(guān)注中藥飲片，呵護(hù)生命健康”為主題，預(yù)計(jì)將歷時(shí)半年，對(duì)中藥飲片發(fā)起一場(chǎng)全國(guó)性、大規(guī)模、長(zhǎng)周期的全產(chǎn)業(yè)鏈調(diào)查，調(diào)查報(bào)告將以藍(lán)皮書(shū)的形式于年底發(fā)布，為中藥飲片的行業(yè)發(fā)展及監(jiān)管政策提供建議。

　　標(biāo)準(zhǔn)不一引發(fā)的尷尬

　　隨著《中華人民共和國(guó)中醫(yī)藥法》《中醫(yī)藥發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃綱要(2016-2030)》《“健康中國(guó)2030”規(guī)劃綱要》、《中國(guó)的中醫(yī)藥》白皮書(shū)等多項(xiàng)重磅文件的發(fā)布，發(fā)展中醫(yī)藥成為國(guó)家戰(zhàn)略，中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)頻頻迎來(lái)政策利好。數(shù)據(jù)顯示，我國(guó)的中藥產(chǎn)業(yè)保持了非常好的發(fā)展勢(shì)頭，2016年，中藥飲片的增速達(dá)到了13%。中藥飲片作為中藥的根本，如何從源頭生產(chǎn)、炮制加工等環(huán)節(jié)保持飲片質(zhì)量穩(wěn)定，備受業(yè)界關(guān)注。

　　然而另一方面，中藥飲片又成為不合格的“重災(zāi)區(qū)”，近些年關(guān)于中藥飲片非法染色、摻雜、增重的消息時(shí)見(jiàn)報(bào)端。國(guó)家食藥監(jiān)總局的數(shù)據(jù)顯示，2015年收回的147家GMP證書(shū)中，中藥企業(yè)被收證總數(shù)為115家，其中，中藥飲片企業(yè)被回收GMP的企業(yè)數(shù)量達(dá)到82家，占了一半以上。

　　而最近發(fā)生的一起事件正好印證了中藥飲片的“尷尬”。4月20日，國(guó)家食藥監(jiān)總局發(fā)布了《總局關(guān)于33批次中藥飲片不合格的通告(2017年第59號(hào))》，包括康美藥業(yè)、云南白藥等30家企業(yè)生產(chǎn)的33批次菊花、連翹被介入不合格名單，不合格項(xiàng)目包括含量測(cè)定、性狀。其中，康美藥業(yè)160250191、160350281、160451101、160550271四批次菊花因(性狀)項(xiàng)目不符合《中華人民共和國(guó)藥典》2015年版一部相關(guān)要求被列入不合格名單，成為此次受檢企業(yè)中不合格批次最多的企業(yè)。

　　中藥飲片亟盼標(biāo)準(zhǔn)化

　　有業(yè)內(nèi)人士指出，中藥飲片的傳統(tǒng)生產(chǎn)加工方式?jīng)Q定了目前國(guó)內(nèi)中藥飲片企業(yè)仍以“散亂小”為主。中藥飲片要發(fā)展，行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化是必經(jīng)之路。興中醫(yī)必興中藥。在振興中醫(yī)藥的大背景下，中藥飲片作為中醫(yī)治療的物質(zhì)基礎(chǔ)，備受業(yè)界和大眾的關(guān)注。國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局南方醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)研究所以“中藥飲片行業(yè)發(fā)展與監(jiān)管”為課題立項(xiàng)，召開(kāi)項(xiàng)目課題啟動(dòng)會(huì)，主旨正是促進(jìn)中藥飲片行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化，推動(dòng)中藥飲片產(chǎn)業(yè)技術(shù)進(jìn)步，增強(qiáng)中藥飲片安全可靠形象，呵護(hù)人民群眾生命健康。

　　國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局原副局長(zhǎng)任德權(quán)在啟動(dòng)會(huì)上表示，開(kāi)展中藥飲片行業(yè)發(fā)展與監(jiān)管課題研究，十分必要?！爸兴庯嬈侵嗅t(yī)的基礎(chǔ)，是中藥中最具特色的部分。名老中醫(yī)開(kāi)方，沒(méi)有高品質(zhì)的中藥飲片不行。我們只有做好中藥飲片，才能做到三個(gè)對(duì)得起——對(duì)得起老祖宗，對(duì)得起老中醫(yī)，對(duì)得起老百姓?！?/p>

　　國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局藥化注冊(cè)司綜合處處長(zhǎng)李江寧發(fā)言指出，“今天我們?cè)谶@里共同開(kāi)展中藥飲片行業(yè)發(fā)展和監(jiān)管課題的討論，也是我們中藥飲片監(jiān)管中必不可少的途徑和方法。通過(guò)課題研究，希望建立一個(gè)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)界、學(xué)術(shù)界，監(jiān)管部門和其他醫(yī)藥領(lǐng)域交流的平臺(tái)，通過(guò)這個(gè)平臺(tái)大家互相溝通，總結(jié)經(jīng)驗(yàn)，發(fā)現(xiàn)不足，為產(chǎn)業(yè)界提供建議，通過(guò)良性的互動(dòng)，中藥產(chǎn)業(yè)包括中藥飲片的產(chǎn)業(yè)整體的發(fā)展水平才會(huì)有更好的發(fā)展、更大的提升。”

　　南方醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)研究所所長(zhǎng)林建寧指出，如今國(guó)家政策法規(guī)對(duì)中醫(yī)藥暖風(fēng)頻吹，加之有很好的群眾基礎(chǔ)，我國(guó)中藥行業(yè)發(fā)展速度很快，超過(guò)行業(yè)的平均水平，隨著中藥飲片更多突破醫(yī)療領(lǐng)域，進(jìn)入范圍更廣的大健康領(lǐng)域，使得中藥飲片發(fā)展?jié)摿薮蟆Ｍ瑫r(shí)他也認(rèn)為，“現(xiàn)在不容忽視的是中藥飲片產(chǎn)業(yè)整體集中度有待提升，分散帶來(lái)的是競(jìng)爭(zhēng)激烈，在某些品種、某些領(lǐng)域里出現(xiàn)的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)，也造成了質(zhì)量參差不齊；同時(shí)整體標(biāo)準(zhǔn)不統(tǒng)一，有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，有地方的，有企業(yè)的，未來(lái)整體中藥飲片要健康發(fā)展，仍需研究如何進(jìn)一步規(guī)范政策法規(guī)?！?/p>