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農(nóng)藥登記中的八項(xiàng)新規(guī)定
2017-06-07

  新《農(nóng)藥管理?xiàng)l例》的正式實(shí)施,為農(nóng)藥行業(yè)打開了新的一頁。新《條例》無論是從農(nóng)藥登記、生產(chǎn),還是從經(jīng)營、使用上都有了新的規(guī)定。6月2日,中國農(nóng)藥工業(yè)協(xié)會(huì)召開的第九屆六次理事會(huì),邀請(qǐng)到農(nóng)業(yè)部種植業(yè)司陳友權(quán)副司長為與會(huì)代表詳細(xì)解讀了新《條例》的配套規(guī)章制度。




  陳副司長指出,在農(nóng)藥登記上,取消了臨時(shí)登記、分裝登記、續(xù)展登記,只保留一個(gè)登記(即原來的正式登記),統(tǒng)一為農(nóng)藥登記,并從中分離出衛(wèi)生用農(nóng)藥登記和僅供境外使用登記兩種類型。同時(shí),農(nóng)藥登記設(shè)立新規(guī)定:




  (1)控制配比梯度:相同有效成分和劑型的單制劑產(chǎn)品,含量梯度不超過3個(gè)?;炫渲苿┑挠行С煞植怀^3種。有效成分和劑型相同的混配制劑,配比不超過3個(gè),相同配比的總含量梯度不超過3個(gè)。不經(jīng)稀釋或者分散直接使用的低有效成分含量農(nóng)藥單獨(dú)分類。




  (2)關(guān)注助劑問題:農(nóng)業(yè)部根據(jù)農(nóng)藥助劑的毒性和危害性,適時(shí)公布和調(diào)整禁用、限用助劑名單及限量。使用時(shí)需要添加指定助劑的,申請(qǐng)農(nóng)藥登記時(shí),應(yīng)當(dāng)提交相應(yīng)的試驗(yàn)資料。




  (3)強(qiáng)化風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估:農(nóng)藥登記申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)提交風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告。提供的相關(guān)數(shù)據(jù)或者資料,應(yīng)當(dāng)能夠滿足風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的需要。




  (4)防范新農(nóng)藥風(fēng)險(xiǎn):新農(nóng)藥登記試驗(yàn)應(yīng)經(jīng)農(nóng)業(yè)部審批。向中國出口農(nóng)藥企業(yè)申請(qǐng)農(nóng)藥登記的,還需提供在有關(guān)國家(地區(qū))登記、使用的證明材料。




  (5)登記資料減免:相同產(chǎn)品可以減免殘留、環(huán)境試驗(yàn)資料。用于特色小宗作物的農(nóng)藥登記,實(shí)行群組化擴(kuò)大使用范圍登記管理。天敵生物不作為農(nóng)藥登記。研究相同、相似農(nóng)藥產(chǎn)品“最惠登記”管理措施。




  (6)登記資料轉(zhuǎn)讓:轉(zhuǎn)讓是所有權(quán)的轉(zhuǎn)移(登記資料要符合受讓方申請(qǐng)登記時(shí)的要求,并附具轉(zhuǎn)讓合同,注銷轉(zhuǎn)出方登記證,方可獲得登記。資料不全者,須補(bǔ)齊)。




  (7)登記資料授權(quán):農(nóng)藥登記證持有人獨(dú)立擁有的符合登記資料要求的完整登記資料,可以授權(quán)其他申請(qǐng)人使用。




  (8)新農(nóng)藥登記試驗(yàn)數(shù)據(jù)保護(hù):6年登記獨(dú)占期不得對(duì)外披露(沒有時(shí)間限制)。

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