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山西:加強(qiáng)中藥材質(zhì)量管理及溯源體系建設(shè)
2017-06-09

  隨著國民經(jīng)濟(jì)發(fā)展和人民健康需求的進(jìn)一步提高,中藥材的需求量越來越大,我國領(lǐng)土幅員遼闊,南北氣候各異,土壤差異大,同一種藥材來源不同質(zhì)量也有所不同,常常有同名異物現(xiàn)象。一些中藥材特別是貴重藥材或者生長周期長的藥材經(jīng)常出現(xiàn)階段性價(jià)格暴漲暴跌,從而引發(fā)制假售假、染色、摻假、增重、硫磺熏蒸等現(xiàn)象。九三學(xué)社山西省委建議,建立中藥材質(zhì)量管理和溯源體系,有助于促使中藥材質(zhì)量的提升,有助于杜絕假冒偽劣、制假售假行為,有助于加強(qiáng)對中藥材監(jiān)管,有助于中藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。




  摻雜使假的中藥材是誰生產(chǎn)的?如何進(jìn)入市場的?九三學(xué)社山西省委調(diào)研認(rèn)為:一是種植環(huán)節(jié)。環(huán)境污染,包括空氣、水,特別是土壤的重金屬污染,對中藥質(zhì)量影響很大;為了高產(chǎn),在種植過程中過量使用化肥、農(nóng)藥、除草劑,甚至有一些中藥劇毒農(nóng)藥殘留超標(biāo);對中藥材的種植資源底數(shù)不清,良種選育滯后,栽培管理粗放。二是生產(chǎn)環(huán)節(jié)。標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn)、規(guī)范化管理滯后,規(guī)范化和標(biāo)準(zhǔn)化程度低,如:炮制不規(guī)范,缺乏認(rèn)證后監(jiān)管力度,影響了中藥質(zhì)量。三是流通環(huán)節(jié)。包裝缺乏標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范,倉儲物流處于分散狀態(tài),現(xiàn)代存儲設(shè)施與技術(shù)應(yīng)用少等問題依然存在。包裝倉儲失控,出現(xiàn)中藥材蟲蛀、霉變、泛油、風(fēng)化、揮發(fā)等現(xiàn)象,直接導(dǎo)致中藥材品質(zhì)、質(zhì)量難以得到保障。四是標(biāo)準(zhǔn)環(huán)節(jié)。因中成藥定性、定量檢測的方法存在缺失,導(dǎo)致生產(chǎn)環(huán)節(jié)的虛假投料在最終產(chǎn)品的檢測上體現(xiàn)不出來。故中藥材、中藥炮制、中成藥生產(chǎn)的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn),關(guān)鍵是安全標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系建設(shè)亟須建立。五是人員環(huán)節(jié)。從業(yè)人員中藥專業(yè)人才普遍缺乏,業(yè)務(wù)素質(zhì)差,在中藥材的采購、驗(yàn)收、儲存、養(yǎng)護(hù)等環(huán)節(jié)操作不當(dāng);基層監(jiān)管人員專業(yè)知識水平和實(shí)踐工作技能不足,監(jiān)管力度不夠等。




  針對以上五種原因,九三學(xué)社省委提出了相應(yīng)的對策和建議:




  一是種植環(huán)節(jié)。中藥材的生產(chǎn)基地應(yīng)該實(shí)行最嚴(yán)格的生態(tài)環(huán)境保護(hù)措施,建立有效的水土、大氣及環(huán)境監(jiān)測和監(jiān)管手段,建立健全中藥材來源標(biāo)識制,建立健全中藥材信息公開制,相關(guān)部門應(yīng)制定中藥材規(guī)范化種植養(yǎng)殖的具體實(shí)施辦法,對野生天然藥材產(chǎn)區(qū)要進(jìn)行特殊保護(hù)和有序采集以保證中藥質(zhì)量和療效,只有這樣才能有利于中藥材種植業(yè)的健康發(fā)展。




  二是生產(chǎn)環(huán)節(jié)。嚴(yán)格執(zhí)行《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(2010年修訂)及炮制規(guī)范,建立質(zhì)量追溯體系,職能部門切實(shí)加強(qiáng)對中藥材生產(chǎn)的日常監(jiān)管。




  三是流通環(huán)節(jié)。近期商務(wù)部推出中藥材流通追溯體系,通過現(xiàn)代信息技術(shù)和互聯(lián)網(wǎng)技術(shù),設(shè)立唯一性電子碼或二維碼,提供中藥材產(chǎn)地、來源、生產(chǎn)加工、市場流通等環(huán)節(jié)信息,此項(xiàng)規(guī)定的出臺對中藥材管理提出了較高的要求。加強(qiáng)日常管理和養(yǎng)護(hù),發(fā)展氣調(diào)養(yǎng)護(hù)、冷藏保質(zhì)技術(shù),規(guī)范包裝,倉儲與管理模式進(jìn)一步提高,充分發(fā)展中藥材現(xiàn)代物流,建設(shè)中藥材流通追溯體系,以提升中藥材質(zhì)量,推動中藥材產(chǎn)業(yè)健康持續(xù)發(fā)展,真正實(shí)現(xiàn)“來源可知、去向可追、質(zhì)量可查、責(zé)任可究”的管理系統(tǒng)。




  四是標(biāo)準(zhǔn)環(huán)節(jié)。只有建立健全的標(biāo)準(zhǔn)和指標(biāo)體系,才能約束藥材的種植、養(yǎng)殖和加工,相關(guān)機(jī)構(gòu)應(yīng)盡快出臺相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)體系,重視了標(biāo)準(zhǔn),重視了質(zhì)量,中藥材就有了質(zhì)量保證。




  五是人員環(huán)節(jié)。加強(qiáng)對藥農(nóng)、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用各環(huán)節(jié)人員培訓(xùn),強(qiáng)化從業(yè)人員業(yè)務(wù)知識,提高真?zhèn)舞b別能力和檢驗(yàn)?zāi)芰?強(qiáng)化基層監(jiān)管人員業(yè)務(wù)素質(zhì)。

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