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　　2月15日國家食品藥品監(jiān)督管理總局官網(wǎng)發(fā)布消息，國務(wù)院印發(fā)《關(guān)于取消13項國務(wù)院部門行政許可事項的決定》，規(guī)定取消中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GAP)認(rèn)證。國家為何取消了實施十二年的GAP認(rèn)證？中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范GAP面臨哪些困惑？

　　國家對中藥市場進行整頓已經(jīng)動了真格，不像以前只是停留在一紙空文上，自進入2015年以來不斷有消息傳出：某某飲片廠被停業(yè)整頓，GMP證書被吊銷等。藥廠退貨的也越來越多，退貨的理由以硫磺、重金屬，農(nóng)殘超標(biāo)為主。

　　如今，提高藥材質(zhì)量，不僅僅是從經(jīng)營戶頭上開刀，從種植源頭到流通環(huán)節(jié)，再到生產(chǎn)企業(yè)，都要嚴(yán)格遵守國際質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。如此，使得更多的藥材因質(zhì)量問題而銷路受阻，進一步影響行情和價格。短期看對藥市是一場災(zāi)難，長遠看則有利于藥市健康發(fā)展。中醫(yī)藥要走向現(xiàn)代化、國際化，必須提高藥材質(zhì)量。提高藥材質(zhì)量首先從種植源頭抓起，但是，說起來容易做起來難。我國中藥品種繁多，產(chǎn)地分布廣泛，而且家種大宗品種多是一家一戶分散種植。

　　過去幾年在漲價行情的刺激下，藥農(nóng)普遍收益提高。在高收益的誘惑下，更多的種植戶加大化學(xué)肥料使用量，為的是提高產(chǎn)量，但是，凡事總難兩全其美，化學(xué)肥料的超量使用，勢必改善土壤成份，導(dǎo)致重金屬超標(biāo)。同時，中藥材在生長過程中也會發(fā)生各種病蟲害，為了防止病蟲害，藥農(nóng)不得不噴施農(nóng)藥，而且不止一次使用，農(nóng)藥的大劑量噴施，使得多數(shù)家種藥材農(nóng)殘超標(biāo)嚴(yán)重。要想在種植源頭杜絕這一問題，著實存在很大的障礙。不讓藥農(nóng)使用化肥，可能嗎？沒有產(chǎn)量，就沒有收益。不讓使用農(nóng)藥，藥材發(fā)生病害怎么辦？

　　伴隨著中醫(yī)藥走向“國際化”潮流的趨勢發(fā)展，國家藥品監(jiān)督管理局制訂了我國中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GAP)，對中藥材生產(chǎn)的基地選定、品種栽培、采收加工、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)作出了相應(yīng)的規(guī)定。但是，按照GAP規(guī)范化種植藥材，投入成本相當(dāng)高，而且對土壤結(jié)構(gòu)、生長環(huán)境、選種等要求極其嚴(yán)格。在選擇過程中首先考慮基地的各種環(huán)境條件，以種植基地為標(biāo)準(zhǔn)，選擇品種類型。我國中藥材種類繁多，但，真正具有大規(guī)模開發(fā)利用價值的品種卻很少。在種植基地建設(shè)中，首要充分考慮經(jīng)濟效益，高的效益產(chǎn)出需要優(yōu)良的中藥材品種，而目前我國又缺少專門從事中藥材優(yōu)良品種研究的機構(gòu)。中藥材GAP基地建設(shè)要實行由科研基地到育種、培育基地到示范種植基地再到推廣種植的逐步擴大的過程，并且將優(yōu)良種植品種的選育貫穿于整個種植過程中。中藥材GAP種植基地的建設(shè)需要巨大的前期投入，而這些對于千家萬戶散戶種植戶來說，實施起來無疑是步履艱難。

　　自實施中藥材GAP基地建設(shè)以來，多數(shù)種植基地實行的是“公司+基地+農(nóng)戶”的聯(lián)營合作種植模式。雖然中藥材種植公司差不多都有科研單位的協(xié)作參與，但科研單位尚未與種植公司簽訂利潤分成，其責(zé)任心不強，熱情和積極性不高，而且這種合作模式缺乏法律規(guī)范和約束，有些種植戶也不按規(guī)范對中藥材進行種植、管理、采收和初加工，如此，就難以保障種植基地產(chǎn)出藥材的質(zhì)量。這些都是中藥材GAP種植基地的困惑，這些問題的解決不是一朝一夕能克服的。

　　中藥材GAP種植基地建設(shè)要從對中藥材的質(zhì)量高度重視以及對中藥材資源保存、保護、開發(fā)、利用的角度出發(fā)，以種植戶獲得最大的經(jīng)濟效益為目的，同時，也要兼顧到社會效益，經(jīng)濟效益等綜合考慮。在種植基地建設(shè)過程中要逐步引入立體農(nóng)業(yè)、混合農(nóng)業(yè)的理念，將中藥材種植基地作為一個大的系統(tǒng)來經(jīng)營管理，實行法律規(guī)范約束下的“公司+基地+科研單位+農(nóng)戶”的新型基地運作模式，以取得最大的效益產(chǎn)出。

　　由于中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范面臨以上諸多問題，而且這些問題又長期得不到好的解決辦法，有些生產(chǎn)企業(yè)也是“掛羊頭，賣狗肉”，為了應(yīng)付有關(guān)部門檢查，隨意在藥材種植較集中的產(chǎn)地掛一塊牌子。其實，GAP認(rèn)證體系已是名存實亡。推行了十幾年的認(rèn)證制度為何見效甚微，從GAP認(rèn)證制度出臺前的準(zhǔn)備工作其實就存在一定的問題，“和標(biāo)準(zhǔn)的制定的標(biāo)準(zhǔn)不夠具體化，也缺乏全面性。就類似于有一個框架放在那里，但是沒有具體的內(nèi)容可供操作”。

　　有專家認(rèn)為GAP制度在設(shè)計層面就存在問題，“首先基地布局就不夠合理，我國目前的GAP認(rèn)證基地多分布于中西部地區(qū)，而位于東部、東南部地區(qū)的傳統(tǒng)藥材產(chǎn)區(qū)卻少有認(rèn)證基地。在制度的設(shè)計過程中，沒有考慮到基地的覆蓋面問題，導(dǎo)致大批藥材沒有GAP認(rèn)證的基地，也就不能在市場中體現(xiàn)GAP認(rèn)證的意義”。

　　“隨著農(nóng)業(yè)生產(chǎn)成本逐年提高，中藥材栽培和其他農(nóng)作物一樣存在短期效益不顯著的問題，企業(yè)也覺得中藥材生產(chǎn)投入入不敷出，即使企業(yè)意識到如果不從源頭控制中藥材生產(chǎn)和供應(yīng)，會為企業(yè)的長遠發(fā)展留下隱患，但短時間內(nèi)多數(shù)企業(yè)投資中藥栽培的動力仍顯不足。”而在制度實施的過程，“檢查的規(guī)范性、嚴(yán)格性都不到位”?！癎AP在行業(yè)內(nèi)比較普及，但是在招標(biāo)和消費的過程中GAP的優(yōu)勢并沒有體現(xiàn)出來。國內(nèi)中藥材市場中90%的中藥材還是野外的和散戶生產(chǎn)的，所以GAP基地生產(chǎn)的中藥材在市場中的競爭壓力其實很大?！盙AP認(rèn)證取消之后，新的監(jiān)管政策并沒有隨之出臺。不過，業(yè)界一致認(rèn)為，中藥材各個環(huán)節(jié)的監(jiān)管不會缺位，整個中藥行業(yè)的監(jiān)管也會日益趨嚴(yán)。

　　“取消GAP認(rèn)證并不是放松中藥材管理，目前真正的問題在于規(guī)范中藥材種植標(biāo)準(zhǔn)，這也是問題的源頭。以農(nóng)藥殘留為例，中藥材種植規(guī)范涉及到土地管理、種苗培育、種苗繁殖等問題”。