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　　繼山東問題疫苗案后，藥品流通領域暴風雨正在醞釀。藥品流通企業(yè)擔心，兩票制會促進該行業(yè)的壟斷化。記者獲悉，5月31日是食藥監(jiān)總局對國內13000家藥品批發(fā)企業(yè)發(fā)出的最后通牒到期日。此后，企業(yè)若仍存在“掛靠、走票”等問題，則面臨被吊銷營業(yè)執(zhí)照的風險。

　　2016年3月，山東龐氏母女問題疫苗案讓醫(yī)藥行業(yè)個人掛靠公司、獲取資質走票違法經營的黑色潛規(guī)則完全暴露于陽光下。食藥監(jiān)系統(tǒng)此舉既是在疫苗案后“收拾殘局”，也是對這一多年來藥品行業(yè)始終未能根治的毒瘤下刀。

　　潛規(guī)則

　　無證人員掛靠有證企業(yè)銷售藥品

　　根據中國《藥品管理法》規(guī)定，國內只有獲得藥品經營質量管理規(guī)范(GSP)認證的企業(yè)才可以經營藥品的批發(fā)、流通和零售。也就是說，個人是沒有資質參與藥品經營的。

　　所謂“掛靠”，就是無證人員以有證企業(yè)的名義，利用其提供的便利條件從事藥品經營活動。一般“掛靠”后，必有“走票”，也就是無證人員借用有證企業(yè)的票據、證照，在支付一定的稅款及費用后，使其藥品銷售行為合法化。

　　提供掛靠的經營企業(yè)對個人完全沒有約束，甚至不知道個人買賣的是什么藥品，這造成藥品日常經營行為脫離監(jiān)控范圍，一方面可能讓假藥流入正規(guī)渠道，另一方面也可能讓一些藥品被毒販利用制毒販毒。

　　風暴起

　　多地開啟“嚴打”模式

　　3月的山東問題疫苗事件如導火索般炸出了這條復雜隱秘的掛靠黑鏈。

　　針對是否存在涉嫌“掛靠、走票”等方面的問題，食藥監(jiān)總局5月3日發(fā)出《關于整治藥品流通領域違法經營行為的公告》，要求所有藥品批發(fā)企業(yè)在5月31日之前開展自查，圈定10種違法行為，時間倒查3年。

　　其中第一條就是“為他人違法經營藥品提供場所、資質證明文件、票據等條件”。此外，還有“藥品未入庫，設立賬外賬”，以及“隱瞞真實藥品購銷存記錄、票據、憑證、數據等，藥品購銷存記錄不完整、不真實，經營行為無法追溯”等都在自查要求之中。

　　《公告》直指個人掛靠經營的潛規(guī)則。食藥監(jiān)總局的這一聲勢可謂史無前例。

　　根據要求，5月31日前藥品批發(fā)企業(yè)能主動報告本企業(yè)所有掛靠人員名單、過票單位名單，并能主動清退所有掛靠人員，同時糾正其他違法違規(guī)問題的，可依法從輕或減輕處罰。

　　如5月31日還未上報的，省級食品藥品監(jiān)管部門向社會"點名";對拒不報告、謊報瞞報以及自查不認真、整改不到位，且繼續(xù)從事違法經營活動的，要撤銷GSP認證證書甚至吊銷經營許可證。

　　此后，至少18省市區(qū)針對藥品流通公開發(fā)文，表示將就藥品流通領域"掛靠走票"等違法經營行為來一場專項整治。此后，多地也相繼展開攻勢，開啟"嚴打"模式。

　　安徽省第一個公開約談該省449家藥品批發(fā)企業(yè)，對轄區(qū)內藥品經營企業(yè)開展檢查，“檢查覆蓋面要達100%”。

　　湖南則設定了標準，選出7類企業(yè)作為重點監(jiān)督。

　　廣東省具體提出將“藥品零售企業(yè)和診所購進藥品是否索取發(fā)票”列入此次整治內容，省內單體藥店購進藥品未索取發(fā)票的，一律撤銷藥品GSP認證證書并公告。有消息稱，目前各部門還在制訂“關于推進藥品流通領域改革的若干意見”。行業(yè)報告則普遍預測，未來藥品"批零一體化"的流通業(yè)態(tài)結構將成為大趨勢。

　　此前，國家食藥監(jiān)總局藥化監(jiān)管司司長李國慶曾說，在我國1.3萬家醫(yī)藥批發(fā)企業(yè)中，理想狀況下，只保留3000家就行。在藥企看來，食藥監(jiān)系統(tǒng)在疫苗案后發(fā)起的整肅無疑是變革開始的一個信號。

　　疑問存

　　“兩票制”是否能斬斷利益鏈?

　　對于如何有效斬斷上述潛規(guī)則黑鏈，目前較為常用的方法是“兩票制”的推廣。

　　今年4月，國務院常務會議提出，推行從生產到流通和從流通到醫(yī)療機構各開一次發(fā)票的"兩票制"，使中間環(huán)節(jié)加價透明化。

　　兩票制的推行，在醫(yī)改政策制定者看來進一步壓縮藥品流通環(huán)節(jié)基礎藥品價格中流通成本的水分;而在藥品監(jiān)管方眼中，則有利于斬斷潛藏行業(yè)多年的掛靠利益鏈。

　　不過，一位藥品經營企業(yè)工作人員向記者表示，兩票制推行過程中也會出現(xiàn)不少問題，推行的效果還有待觀察。一個很重要的問題是經營企業(yè)的配送能力。根據要求，“兩票制”下只有一家經營企業(yè)可參與配送。該工作人員稱，目前沒有一家經營企業(yè)能夠配送到哪怕一個省份的最基層，更不用談全國范圍內跨省的兩票制。推行后，是否可滿足中國基層終端醫(yī)療機構的藥品需求還要打個問號。此外，“兩票制”主要針對的是各類公立和等級醫(yī)療機構的藥品流通。而這一類藥品銷售占藥品流通總額的約60%-70%;另外還有30%-40%的藥品流通與銷售是通過各類連鎖或單體藥店、各類私人診所、藥房等完成的，而這部分業(yè)務不參與“兩票制”?！皟善敝啤北旧頍o法完全解決藥品的掛靠現(xiàn)象。

　　藥品流通企業(yè)擔心，兩票制會促進該行業(yè)的壟斷化。大型藥品經營企業(yè)往往在各地也會成立不同的子公司。

　　前述經營企業(yè)工作人員也擔心，行業(yè)集中度規(guī)范水平提高的同時，相對的壟斷會不會讓零售藥店壓低采購價更困難，“我們不是所有的藥品都從生產企業(yè)拿到，會不會從批發(fā)企業(yè)拿藥的價錢更高？”